§
frilov
 Fri adgang
Lovsamlingen/Sundhed/Bekendtgørelse om dokumentation for kvalitet, sikkerhed og effekt af farmaceutiske specialiteter (* 1)

Bekendtgørelse nr. 727 · 1993

Historisk

Bekendtgørelse om dokumentation for kvalitet, sikkerhed og effekt af farmaceutiske specialiteter (* 1)

Bekendtgørelse om dokumentation for kvalitet, sikkerhed og effekt af farmaceutiske specialiteter (* 1)

Dokumentdato: 9. sep. 1993Kildeversion observeret: 27. sep. 2026Kilde kontrolleret: 27. sep. 2026
Arkiveret observation. Du læser en kildeversion fra 27. sep. 2026. Dette er ikke et opslag i retstilstanden på den dato. Se senest hentede version →
Observerede kildeversioner (1)

Hentetidspunkter, ikke ikrafttrædelsesdatoer. Historikken starter ved vores første import.

Kildedokument på Retsinformation ↗ · Betingelser og datakilder

§ 1.§-link ↗

Ansøgning om optagelse i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister af humane og veterinære farmaceutiske specialiteter skal være bilagt dokumentation for lægemidlets kvalitet, sikkerhed og effekt.

Stk. 2. Den i stk. 1 omhandlede dokumentation for humane og veterinære farmaceutiske specialiteter skal opfylde reglerne i direktiverne i henholdsvis bilag 1 og 2.

§ 2.§-link ↗

Bekendtgørelsen træder i kraft den 18. september 1993.

Stk. 2. Bestemmelsen i 2. del, afsnit A, pkt. 3.3, i direktiv 91/507/EØF træder dog først i kraft den 1. januar 1995.