§ 1§-link ↗
I bekendtgørelse nr. 533 af 18. juni 2003 om bekæmpelsesmidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 558 af 19. juni 2003, bekendtgørelse nr. 404 af 25. maj 2004, bekendtgørelse nr. 432 af 29. maj 2005, bekendtgørelse nr. 461 af 13. juni 2005, bekendtgørelse nr. 1481 af 16. december 2005, bekendtgørelse nr. 227 af 16. marts 2006, bekendtgørelse nr. 469 af 22. maj 2006, bekendtgørelse nr. 583 af 8. juni 2006, bekendtgørelse nr. 924 af 4. september 2006, bekendtgørelse nr. 1273 af 3. december 2006 og bekendtgørelse 612 af 14. juni 2007, foretages følgende ændringer: 1. Fodnoten til bekendtgørelsens titel affattes således: Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv nr. 91/414/EØF af 15. juli 1991, (EF-Tidende 1991 L 230, side 1), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998, (EF-Tidende 1998 nr. L 123, side 1), Rådets direktiv nr. 78/631/EØF af 26. juni 1978, (EF-Tidende 1978 L 206, side 13), Rådets direktiv nr. 92/32/EØF af 5. juni 1992, (EF-Tidende 1992 L 154, side 15), Rådets direktiv nr. 97/57/EF af 22. september 1997, (EF-Tidende 1997 L 265, side 87), Kommissionens direktiv 2001/36/EF af 20. juni 2001, (EF-Tidende 2001 L 164, side 1), Kommissionsdirektiver, jf. bilag 6, 7 og 8, Kommissionsbeslutninger, jf. bilag 9 og 13, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/45/EF af 30. juli 1999, (EF-Tidende 1999 L 200, side 1), Kommissionens direktiv 2003/82/EF af 12. september 2003, (EU-Tidende 2003 L 228, side 11), Rådets direktiv 2005/25/EF af 14. marts 2005, (EU-Tidende 2005 L 90, side 5), Kommissionens direktiv 2006/50/EF af 29. maj 2006, (EU-Tidende 2006 nr. L 142, side 6). I bekendtgørelsen er medtaget visse bestemmelser fra Kommissionens forordning nr. 1451/2007/EF af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter. Ifølge artikel 249 i EØF-traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i bekendtgørelsen er således udelukkende begrundet i praktiske hensyn og berører ikke de nævnte forordningers umiddelbare gyldighed i Danmark. 2. § 2, stk. 6, sidste pkt., affattes således: Aktivstoffer, som ikke er opført i bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007, betragtes som stoffer, som ikke før den 14. maj 2000 indgik i et biocidmiddel, som blev solgt i eller importeret til et EU-land, jf. forordningens artikel 4, stk. 3. 3. § 3, stk. 2, affattes således: Stk. 2. I bilag 8 til denne bekendtgørelse angives de aktivstoffer, som EU-Kommissionen har besluttet at optage på bilag I, I A eller I B til biociddirektivet. 4. I § 3 indsættes som stk. 5 : Stk. 5. I bilag 13 til denne bekendtgørelse angives de aktivstoffer, som EU-Kommissionen har besluttet ikke at optage på bilag I, IA eller IB til biociddirektivet. 5. I § 4, stk. 2, ændres »jf. dog stk. 3, 4 og 5« til »jf. dog stk. 3, 4, 5 og 6« 6. § 4, stk. 4, affattes således: Stk. 4. Biocidmidler, hvori der indgår et eller flere aktivstoffer, der er opført på bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007, og hvor aktivstoffet eller kombinationen af aktivstof og produkttypen, som det pågældende middel tilhører, ikke er opført i bilag II til samme forordning, skal før import, salg eller anvendelse være godkendt i henhold til lovens § 33 efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab. Det samme gælder for biocidmidler, hvori der indgår et eller flere aktivstoffer, jf. bilag 13 til denne bekendtgørelse, som EU-Kommissionen har besluttet ikke skal optages på bilag I, IA eller IB til biociddirektivet, for så vidt angår de produkttyper, beslutningen eller beslutningerne for det pågældende aktivstof vedrører, jf. dog stk. 5. 7. § 4, stk. 5, affattes således: Stk. 5. Import, salg i alle led, anvendelse, oplagring og besiddelse af de i stk. 4 nævnte biocidmidler, som ikke er godkendt i henhold til lovens § 33 efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab, kan ske efter de hidtil gældende regler og vilkår indtil udløbet af de frister, der følger af artikel 4, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007, medmindre en tidligere frist er fastsat i bilag 13 til denne bekendtgørelse. 8. I § 4 indsættes som stk. 6 : Stk. 6. For biocidmidler, der allerede markedsføres, og som indeholder et aktivstof, der er besluttet optaget på bilag I eller I A til biociddirektivet for den relevante produkttype, skal ansøgning om godkendelse efter lovens § 33, eller om fornyet vurdering, jf. lovens § 33, stk. 4, eller en foreløbig ansøgning om gensidig anerkendelse, jf. § 7, stk. 4, af sådanne midler, der er søgt godkendt i en anden medlemsstat, indgives senest på datoen for aktivstoffets optagelse, jf. bilag 8, hvis midlet fortsat ønskes markedsført. Hvis midlet indeholder flere aktivstoffer, er fristen datoen for optagelsen af det sidst optagne aktivstof. Retten til import, salg i alle led, anvendelse, oplagring og besiddelse af biocidmidler med et eller flere aktivstoffer optaget på bilag I eller I A, som ikke er godkendt efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab, ophører senest ved udløbet af den frist, der er fastsat for det senest optagne aktivstof, jf. bilag 8. Der kan dog i bekendtgørelse eller i en meddelelse til en godkendelsesindehaver fastsættes en tidligere frist for ophør af retten til import og salg af midler, herunder for midler for hvilke der ikke rettidigt er ansøgt, jf. 1. pkt. 9. § 6, stk. 3, affattes således: Stk. 3. Ansøgning om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde oplysninger om midlet. For kemiske plantebeskyttelsesmidler er oplysningskravene angivet i bilag 5.1, litra b, og for mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler i bilag 5.2.1, litra b. Ansøgningen skal desuden indeholde oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstofferne, jf. bilag 5.1, litra a, for kemiske aktivstoffer og bilag 5.2.2, litra a, for mikrobiologiske aktivstoffer, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf. lovens § 35 a. 10. § 7, stk. 3, affattes således: Stk. 3. Ansøgning om godkendelse af et biocidmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til biociddirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde oplysninger om selve midlet. For kemiske biocidmidler er oplysningskravene angivet i bilag 5.4, litra b og d, og for mikrobiologiske biocidmidler i bilag 5.5, litra b. Ansøgningen skal desuden indeholde oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstofferne, jf. bilag 5.4, litra a og c, for kemiske aktivstoffer og bilag 5.5, litra a, for mikrobiologiske aktivstoffer, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf. lovens § 35 b. 11. I § 12 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke: Stk. 2. Retten til import eller salg af et allerede godkendt bekæmpelsesmiddel, som er søgt godkendt på ny i overensstemmelse med stk. 1, 2. pkt., ophører ikke, før godkendelsesmyndigheden har truffet afgørelse i sagen. Stk. 2 og 3 bliver herefter stk. 3 og 4. 12. I § 57, stk. 1, ændres »eller Kommissionsforordning (EF) Nr. 2229/2004 af 3. december 2004« til », Kommissionsforordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 eller Kommissionsforordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008«. 13. I § 57, stk. 2, indsættes efter »Kommissionsforordning (EF) Nr. 2226/2004«: »eller Kommissionsforordning (EF) nr. 33/2008«. 14. I bilag 5.4. affattes indledningens 1.-3. pkt. således: »Bilag 5.4 angiver de oplysninger, som skal indgå ved ansøgning om godkendelse af biocidmidler, hvori der indgår kemiske aktivstoffer, når godkendelsen skal meddeles efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab (biociddirektivet). Reglerne om datakrav i forbindelse med ansøgning om godkendelse af biocidmidler fremgår af bekendtgørelsens § 7. Ansøgning om godkendelse af et biocidmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til biociddirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde de oplysninger om selve midlet, som er angivet i litra b og d, og desuden de oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstoffer, som er angivet i litra a og c, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf. lovens § 35 b.« 15. I indledningen til bilag 5.4, sidste pkt., ændres »88/379/EØF« til: »99/45/EF«. 16. Bilag 5.5 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse. 17. Bilag 7 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse. 18. Bilag 8 affattes som bilag 3 til denne bekendtgørelse. 19. Bilag 9 affattes som bilag 4 til denne bekendtgørelse. 20. Bilag 9 c affattes som bilag 5 til denne bekendtgørelse. 21. Bilag 13 affattes som bilag 6 til denne bekendtgørelse.
§ 2§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 29. maj 2008, jf. dog § 3.
§ 3§-link ↗
§ 1, nr. 11, finder anvendelse på godkendelser, der udløber den 29. maj 2008 eller senere.
Stk. 2. Er fristen for ansøgning om fornyet godkendelse, jf. § 12, stk. 1, 2. pkt., i bekendtgørelse nr. 533 af 18. juni 2003; udløbet før den 29. maj 2008, ophører retten til import eller salg af et allerede godkendt bekæmpelsesmiddel ikke, før godkendelsesmyndigheden har truffet afgørelse i sagen, forudsat at fyldestgørende ansøgning er indgivet inden for den frist, Miljøstyrelsen har meddelt eller meddeler godkendelsesindehaveren.
Stk. 3. Udløber fristen for ansøgning om fornyet godkendelse mellem den 29. maj og den 1. august 2008, ophører retten til import eller salg af et allerede godkendt bekæmpelsesmiddel ikke, før godkendelsesmyndigheden har truffet afgørelse i sagen, forudsat at fyldestgørende ansøgning er indgivet senest den 1. august 2008.