Bekendtgørelse om delegation til Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen af adgangen til at udpege kritiske enheder efter CER-loven

Dokumentdato: 28. sep. 2026Kildeversion observeret: 13. okt. 2026Kilde kontrolleret: 13. okt. 2026

Arkiveret observation. Du læser en kildeversion fra 13. okt. 2026. Dette er ikke et opslag i retstilstanden på den dato. Se senest hentede version →

Observerede kildeversioner (2)

Hentetidspunkter, ikke ikrafttrædelsesdatoer. Historikken starter ved vores første import.

Kildedokument på Retsinformation ↗ · Betingelser og datakilder

§ 1.§-link ↗

Sundhedsministerens beføjelser til at udpege kritiske enheder efter § 3 i CER-loven, jf. lov nr. 433 af 6. maj 2025, som ændret ved lov nr. 135 af 27. januar 2026, delegeres til Sundhedsstyrelsen for så vidt angår Sundhedstjenesteydere som defineret i artikel 3, litra g, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU.

§ 2.§-link ↗

Sundhedsministerens beføjelser til at udpege kritiske enheder efter § 3 i CER-loven, jf. lov nr. 433 af 6. maj 2025, som ændret ved lov nr. 135 af 27. januar 2026, delegeres til Lægemiddelstyrelsen for så vidt angår: 1) EU-referencelaboratorier som omhandlet i artikel 15 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371 og 2) Enheder, der udfører forsknings- og udviklingsaktiviteter vedrørende lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF.

§ 3.§-link ↗

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. oktober 2026.