§ 1.§-link ↗
Coronavirussygdom 2019 (covid-19), forårsaget af severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), er en smitsom sygdom, jf. epidemilovens § 2, stk. 2.
§ 2. · Anmeldelse til Statens Serum Institut af resultater af test for SARS-CoV-2 (ny coronavirus) og relevante oplysninger om prøvesvar§-link ↗
Offentlige og private behandlingssteder, regionsråd og kommunalbestyrelser, som forestår eller foretager test af personer for infektion med severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), skal sikre, at resultatet af prøven og supplerende oplysninger vedrørende prøvesvaret anmeldes til Statens Serum Institut, jf. stk. 3.
Stk. 2. Ved et behandlingssted forstås en selvstændig virksomhed, hvor eller hvorfra en eller flere sundhedspersoner udfører behandling, herunder test for SARS-CoV-2.
Stk. 3. Anmeldelsen skal indeholde følgende oplysninger: 1) Personlig identifikation af den testede, herunder CPR-nummer eller eCPR-nummer og telefonnummer. 2) Behandlingssted eller andet sted for udførelsen. 3) Den der har udført analysen (fx laboratorie, test- eller behandlingssted). 4) Testen (herunder testmetode, prøvetidspunkt og prøvelokalisation). 5) Testens resultat (fx negativ, positiv eller inkonklusiv). 6) Den testedes svar, såfremt vedkommende har samtykket, på centrale spørgsmål til smitteopsporing og smitteovervågning, som angivet i Statens Serum Instituts anvisninger.
Stk. 4. Resultater af både antigentest og PCR test (Polymerase Chain Reaction) og andre ligeværdige nucleinsyrebaserede tests, der påviser SARS-CoV-2 eller undertyper heraf, samt antistoftest, der påviser antistoffer mod SARS-CoV-2 specifikke antigener, skal anmeldes, jf. dog § 5. Anmeldelsen af resultater på baggrund af de i stk. 1 nævnte test sker ved indberetning af prøvesvaret til et af Statens Serum Institut nærmere angivet system.
Stk. 5. Offentlige behandlingssteder skal, ved påvisning af SARS-CoV-2 ved PCR test, enten selv foretage gensekventering eller fremsende prøvemateriale til Statens Serum Institut efter de af Statens Serum Institut fastlagte standarder, således at instituttet kan foretage gensekventering. Prøvemateriale eller gensekvens skal fremsendes til Statens Serum Institut efter gældende retningslinjer, løbende og uden forsinkelse.
§ 3. · Anmeldelse til Statens Serum Institut af resultater af test for SARS-CoV-2 (ny coronavirus) og relevante oplysninger om prøvesvar§-link ↗
Anmeldelse efter § 1 skal foretages i alle tilfælde, hvor prøven er taget i forbindelse med behandling, herunder undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, fødselshjælp, genoptræning, sundhedsfaglig pleje samt forebyggelse og sundhedsfremme, jf. sundhedslovens § 5, samt i forbindelse med epidemiologisk overvågning og forskning.
§ 4. · Anmeldelse til Statens Serum Institut af resultater af test for SARS-CoV-2 (ny coronavirus) og relevante oplysninger om prøvesvar§-link ↗
Læger, der behandler patienter med laboratoriebekræftede tilfælde af coronavirussygdom (covid-19), er forpligtet til på forespørgsel fra Statens Serum Institut, når det vurderes nødvendigt med henblik på overvågning og på at hindre udbredelse og smitte i forbindelse med håndtering af covid-19, at indhente og afgive oplysninger om: 1) patientens rejseaktiviteter, herunder rejseland, forud for diagnose, 2) den testede har været i kontakt med en smittet og 3) testen indgår som del af screening af en personalegruppe eller arbejdsplads.
§ 5. · Anmeldelse til Statens Serum Institut af resultater af test for SARS-CoV-2 (ny coronavirus) og relevante oplysninger om prøvesvar§-link ↗
Pligt til anmeldelse efter § 1 omfatter ikke resultater af antigentest med CE-mærkning til selvtest for infektion med SARS-CoV-2.
Stk. 2. Anmeldelse efter § 1 kan kun foretages af aktører som nævnt i § 1, stk. 1.
§ 6. · Ikrafttræden m.v.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 2023.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 2477 af 17. december 2021 om anmeldelse af COVID-19 ophæves.