§ 1.§-link ↗
Statens Serum Institut kan videregive oplysninger om gensekvenser og isolater fra mikroorganismer samt tilknyttede personoplysninger efter reglerne i denne bekendtgørelse med henblik på at forebygge og bekæmpe udbredelsen af smitsomme sygdomme, i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, litra g).
§ 2.§-link ↗
Videregivelse efter § 1 kan ske til nationale og internationale sundhedsaktører, herunder til nationale og internationale databaser og alment anerkendte tidsskrifter, når det er nødvendigt med henblik på formål nævnt i § 1. Statens Serum Institut skal inden videregivelsen påse, at modtageren kan godtgøre et sådant formål med modtagelsen.
Stk. 2. Videregivelse skal ske i pseudonymiseret eller så vidt muligt i anonymiseret form, så mulighed for identifikation af den eller de personer, som mikroorganismen er fundet hos, i videst mulig omfang undgås. Følgende oplysninger kan i den forbindelse videregives: 1) Den opdyrkede mikroorganisme (isolat). 2) Mikroorganismens gensekvens. 3) Prøve-id. 4) Prøvedato. 5) Navn på kommune eller region, hvor prøven er taget. 6) Hvorvidt mikroorganismen stammer fra en infektion eller ej og hvilken infektion. 7) Symptomer og anden sygdomshistorik. 8) Potentiel årsag/sygdomskilde.
Stk. 3. Videregivelse efter stk. 2, der sker med henblik på offentliggørelse, må kun omfatte oplysninger som nævnt i stk. 2, nr. 2-6.
§ 3.§-link ↗
Videregivelse efter § 2 skal være i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningens og databeskyttelseslovens øvrige regler, herunder databeskyttelsesforordningens art. 5 om grundlæggende principper for behandling af personoplysninger og forordningens kap. 5 om overførsel af personoplysninger til lande uden for EU/EØS.
§ 4.§-link ↗
Statens Serum Institut fastsætter nærmere retningslinjer for videregivelse i medfør af denne bekendtgørelse.
Stk. 2. Instituttets retningslinjer skal sikre, at videregivelse sker i pseudonymiseret form, samt at der så vidt muligt gøres brug af aggregering, diskretionering eller anonymisering, så muligheden for identifikation af den eller de personer, som mikroorganismen er fundet hos, mindskes.
§ 5. · Ikrafttræden§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 4. maj 2021.