§ 1.§-link ↗
Denne bekendtgørelse indeholder bestemmelser om indberetning af tobaksvarer, årlig indberetning, ansøgninger om godkendelse af laboratorier og indholdet i deres akkreditering, registrering ved fjernsalg på tværs af grænser, anmeldelse af nye kategorier af tobaksvarer, indberetning af urtebaserede rygeprodukter og gebyrer.
§ 2.§-link ↗
Indberetning af oplysninger om tobaksvarers ingredienser og emissionsindhold, jf. lovens § 3, stk. 1, skal indeholde de oplysninger, der fremgår af bilag 1.
Stk. 2. Ved ændring af tobaksvaren på en måde, der påvirker de oplysninger, der er indberettet i henhold til stk. 1, skal der foretages indberetning på ny efter stk. 1.
Stk. 3. Markedsføring af nye eller ændrede tobaksvarer kan først påbegyndes, når der er sket indberetning efter stk. 1.
§ 3.§-link ↗
Indberetningen, jf. § 2, stk. 1, indgives digitalt via Central Entry Gate.
Stk. 2. For at kunne anvende det i stk. 1 nævnte system skal der ansøges om et identifikationsnummer (indberetter-ID) første gang, systemet anvendes. Ansøgningen herom sker gennem systemet, og identifikationsnummeret genereres af operatøren af systemet.
Stk. 3. Fabrikanten eller importøren skal efter anmodning fremlægge et dokument, der identificerer virksomheden og attesterer, hvori dens aktiviteter består.
§ 4.§-link ↗
Fabrikanter og importører forsyner hvert enkelt produkt, der skal indberettes, med et tobaksvare-ID (TP-ID).
Stk. 2. Når der i forbindelse med indberetningen indgives oplysninger om produkter med samme sammensætning og udformning, skal fabrikanter og importører så vidt muligt anvende samme tobaksvare-ID, navnlig hvis oplysningerne indberettes af forskellige medlemmer af en koncern. Dette gælder uanset varemærke, produktnavn og antallet af markeder, som de markedsføres på, jf. dog stk. 3.
Stk. 3. Kan fabrikanten eller importøren ikke sikre, at det samme tobaksvare-ID anvendes til produkter med samme sammensætning og udformning, skal de i det omfang, det er muligt, som minimum oplyse de forskellige tobaksvare-ID'er, der er anvendt til de pågældende produkter.
§ 5.§-link ↗
Ved indberetningen i Central Entry Gate skal fabrikanten og importøren markere alle de oplysninger, som de betragter som forretningshemmeligheder eller på anden måde fortrolige. Efter anmodning skal der gives en begrundelse for, at de pågældende oplysninger anses som forretningshemmeligheder eller fortrolige.
Stk. 2. Ved Kommissionens brug af oplysninger modtaget i forbindelse med indberetningen i systemet anses følgende i princippet ikke for at være forretningshemmeligheder eller fortrolige: 1) Tilsætning og mængde af tilsætningsstoffer, bortset fra aromastoffer, i alle tobaksvarer. 2) Tilsætning og mængde af ingredienser, bortset fra tilsætningsstoffer der er anvendt i mængder på over 0,5 % af tobaksvarens samlede stykvægt, i alle tobaksvarer. 3) Tilsætning og mængde af hvert enkelt aromastof, der er anvendt i mængder på over 0,1 % af tobaksvarens samlede stykvægt, i cigaretter og rulletobak. 4) Tilsætning og mængde af hvert enkelt aromastof, der er anvendt i mængder over 0,5 % af tobaksvarens samledes stykvægt, i pibetobak, cigarer, cigarillos, røgfri tobaksvarer og alle andre tobaksvarer. 5) Undersøgelser og oplysninger indberettet i henhold til lovens § 3, stk. 1 nr. 1, litra d og e, samt nr. 3, navnlig vedrørende toksicitet og afhængighedsskabende egenskaber. Vedrører sådanne undersøgelser specifikke varemærker, skal eksplicitte og implicitte henvisninger til det pågældende mærke fjernes, og den redigerede version skal gøres tilgængelig.
§ 6.§-link ↗
Indberetning af markedsanalyser og undersøgelser, jf. lovens § 7, stk. 1, skal omfatte interne og eksterne undersøgelser, som fabrikanten eller importøren har adgang til, i form af markedsanalyser og undersøgelser af forskellige forbrugergruppers, herunder unges og nuværende rygeres, præferencer for så vidt angår ingredienser og emissioner samt resuméer af eventuelle markedsundersøgelser, som fabrikanten eller importøren gennemfører ved lancering af nye produkter.
§ 7.§-link ↗
Indberetning af oplysninger om salgsvolumen, jf. lovens § 7, stk. 2, skal omfatte salgsvolumen pr. mærke og type, angivet i antal cigaretter, cigarer eller cigarillos eller i kg, og pr. medlemsstat, med start fra den 1. januar 2015.
§ 8.§-link ↗
Indberetningerne, jf. § 6 og 7, foretages digitalt via Central Entry Gate.
§ 9.§-link ↗
Ansøgning om godkendelse til at kontrollere målingerne af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte i cigaretter, jf. lovens § 11, stk. 1, indgives til Sikkerhedsstyrelsen digitalt via en blanket på erhvervsportalen Virk.dk (www.virk.dk) eller Kvikskranken (www.businessindenmark.dk).
Stk. 2. Ansøgningen skal vedlægges et akkrediteringscertifikat, hvorved det attesteres, at laboratoriet er akkrediteret i henhold til DS/EN ISO/IEC 17025 til prøveudtagning og evaluering af prøveresultater efter ISO 8243 og til måling af emissionsindholdet i cigaretter af tjære efter ISO 4387, nikotin efter ISO 10315 og kulilte efter ISO 8454.
§ 10.§-link ↗
Når Sikkerhedsstyrelsen modtager en ansøgning, jf. § 9, sender Sikkerhedsstyrelsen en kvittering til det ansøgende laboratorium med oplysning om følgende: 1) Fristen for meddelelse af afgørelse om godkendelse. 2) At ansøgeren kan betragte godkendelsen for meddelt, hvis ikke Sikkerhedsstyrelsen har truffet afgørelse inden fristens udløb, jf. § 11, stk. 3. 3) Klagemuligheder.
§ 11.§-link ↗
Sikkerhedsstyrelsen skal træffe afgørelse om godkendelse senest 60 dage efter modtagelsen af ansøgningen og alle nødvendige dokumenter, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Fristen i stk. 1 kan forlænges én gang, hvis sagens kompleksitet berettiger det. Sikkerhedsstyrelsen skal inden udløbet af fristen i stk. 1 begrunde forlængelsen overfor det ansøgende laboratorium og oplyse en ny frist for, hvornår afgørelsen vil blive truffet.
Stk. 3. Hvis Sikkerhedsstyrelsen ikke har truffet afgørelse inden udløbet af fristerne efter stk. 1 og 2, kan godkendelsen anses for meddelt.
Stk. 4. Sikkerhedsstyrelsen meddeler Kommissionen en liste over godkendte laboratorier. Kommissionen offentliggør listen.
§ 12.§-link ↗
Registrering af markedsføring ved fjernsalg på tværs af grænser, jf. lovens § 23, stk. 1, skal indeholde følgende oplysninger: 1) Navn eller firmanavn og fast adresse på det forretningssted, hvor tobaksvarerne vil blive leveret fra. 2) Datoen for, hvornår detailsalgsstedet begyndte at udbyde tobaksvarer til forbrugere ved fjernsalg ved hjælp af informationssamfundstjenester, som defineret i artikel 1, nr. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester, som ændret ved direktiv 98/48/EF. 3) Adressen på det eller de websteder, der anvendes til formålet, og alle relevante oplysninger, der er nødvendige for at kunne identificere webstedet.
Stk. 2. Ændringer i de i stk. 1 nævnte oplysninger skal meddeles Sikkerhedsstyrelsen.
§ 13.§-link ↗
Registreringen, jf. stk. 1, og meddelelse om ændringer, jf. stk. 2, skal ske digitalt via en blanket på erhvervsportalen Virk.dk (www.virk.dk.) eller Kvikskranken (www.businessindenmark.dk).
§ 14.§-link ↗
Anmeldelse af nye kategorier af tobaksvarer, jf. lovens § 26, stk. 1, skal indeholde følgende: 1) En detaljeret beskrivelse af den pågældende nye kategori af tobaksvarer. 2) En brugsanvisning. 3) Oplysningerne, der fremgår af lovens § 3, stk. 1. 4) Foreliggende videnskabelige undersøgelser af toksicitet, afhængighedsskabende egenskaber og tiltrækningskraft af den nye kategori af tobaksvarer, i særdeleshed hvad angår dens ingredienser og emissioner. 5) Foreliggende undersøgelser, resuméer heraf og markedsanalyser af forskellige forbrugergruppers, herunder unges og nuværende rygeres, præferencer. 6) Andre tilgængelige og relevante oplysninger, herunder en analyse af risici og fordele ved produktet, dets forventelige konsekvenser med hensyn til antallet af personer, der holder op med at bruge tobak, dets forventelige konsekvenser med hensyn til antallet af personer, der indleder et tobaksforbrug, og forudsigelige aspekter af forbrugernes opfattelse af produktet.
Stk. 2. Anmeldelse anses først for modtaget, når gebyret efter § 19, stk. 1, er indbetalt.
Stk. 3. Når Sikkerhedsstyrelsen har gennemgået anmeldelsen, fremsendes en bekræftelse på, at der er sket korrekt anmeldelse.
§ 15.§-link ↗
Anmeldelsen, jf. § 14, stk. 1, foretages digitalt via www.sik.dk.
§ 16.§-link ↗
Indberetning af oplysninger, jf. lovens § 28, stk. 1, skal omfatte en liste over alle de ingredienser, og mængden heraf, som anvendes ved fremstillingen af sådanne produkter, opdelt efter handelsnavn og type.
Stk. 2. Den, der markedsfører urtebaserede rygeprodukter her i landet, er forpligtet til at give meddelelse om ændringer i oplysningerne nævnt i stk. 1.
Stk. 3. Indberetningen anses først for modtaget, når gebyret efter § 19, stk. 1, er indbetalt.
§ 17.§-link ↗
Indberetningen, jf. § 16, stk. 1, og meddelelse om ændringer, jf. § 16, stk. 2, skal ske digitalt via www.sik.
§ 18.§-link ↗
Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyrer hos fabrikanter og importører af tobaksvarer, jf. lovens 43, stk. 1, jf. dog stk. 3. Det samlede gebyrbeløb til fordeling blandt fabrikanter og importører, jf. lovens § 43, stk. 2, beløber sig i 2016 til 9,0 mio.
Stk. 2. Gebyrerne opkræves to gange årligt. Der opkræves således et acontobeløb pr. 30. juni hvert år, ligesom der foretages en endelig afregning og opkrævning af gebyrer den 31. december hvert år.
Stk. 3. Beløb, der ved opkrævningen beløber sig til 100 kr. eller derunder, opkræves ikke.
Stk. 4. Foretages der efterfølgende korrektioner i den tobaksafgift, der ligger til grund for vurderingen af fabrikanters og importørers markedsandele og hermed gebyret, foretages eventuelle korrektioner heraf i det år, hvor SKAT foretager korrektionen.
§ 19.§-link ↗
Fabrikanter og importører skal indbetale et gebyr på 36.900 kr. pr. produkt for anmeldelse af nye kategorier af tobaksvarer efter § 14, stk. 1, og indberetning af urtebaserede rygeprodukter efter § 16, stk. 1, og et gebyr på 14.700 kr. pr. produkt for årlig opretholdelse af anmeldelsen og indberetningen, jf. dog stk. 2 og 3.
Stk. 2. Produkter, som der allerede er betalt anmeldelsesgebyr, indberetningsgebyr eller opretholdelsesgebyr for af en anden fabrikant eller importør, er undtaget fra gebyrbetalingen efter stk. 1. Undtagelsen gælder alene i de perioder, hvor den anden fabrikant eller importør betaler gebyret.
Stk. 3. I de tilfælde hvor en ny kategori af tobaksvarer efter en periode på markedet overgår til at blive omfattet af reglerne om tobaksafgift og herunder gebyrerne i § 18, er den pågældende tobaksvare undtaget fra gebyret for opretholdelse.
§ 20.§-link ↗
Gebyrer efter § 19, stk. 1, indbetales til Sikkerhedsstyrelsen på www.sik.dk.
Stk. 2. Gebyret for anmeldelsen eller indberetningen, jf. § 19, stk. 1, indbetales i forbindelse med anmeldelsen eller indberetningen.
Stk. 3. Gebyret for opretholdelse af anmeldelsen eller indberetningen, jf. § 19, stk. 1, indbetales en gang årligt og forfalder til betaling hvert år på den dato, hvor der er 1) udstedt bekræftelse for korrekt anmeldelse efter § 14, stk. 3, eller 2) sket indberetning efter § 16, stk. 1.
§ 21.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 9. juni 2016.