Dokumenttekst
Dokumenttekst
I medfør af § 157, stk. 10, og § 157a, stk. 9, i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 913 af 13. juli 2010, fastsættes: § 1. Statens Serum Institut er ansvarlig for at drive en elektronisk registrering af de enkelte borgeres vaccinationer og hertil knyttede oplysninger, jf. sundhedslovens § 157a. Stk. 2. Oplysninger om de enkelte borgeres vaccinationer og hertil knyttede oplysninger, jf. stk. 1, registreres i Det Danske Vaccinationsregister. Stk. 3. Statens Serum Instituts elektroniske registrering af de enkelte borgeres vaccinationer og hertil knyttede oplysninger indeholder oplysninger om følgende typer vacciner: 1) vacciner givet af en læge, herunder som led i et vaccinationsprogram, 2) vacciner ordineret på recept, 3) vacciner udleveret efter recept på apotek, og 4) vacciner givet på sygehus eller sygehusambulatorium. § 2. Som led i etableringen af Det Danske Vaccinationsregister indhenter Statens Serum Institut oplysninger fra Lægemiddelstyrelsen om ordinerede og udleverede vacciner, der siden 1. oktober 2007 er registreret i Lægemiddelstyrelsens register over Personlige Elektroniske Medicinprofiler (Medicinprofilen). Stk. 2. Som led i etableringen af Det Danske Vaccinationsregister indhenter Staten Serum Institut oplysninger fra Sundhedsstyrelsens Sygesikringsregister om vaccinationer givet som led i et vaccinationsprogram. § 3. Som led i etableringen af Det Danske Vaccinationsregister videregiver Lægemiddelstyrelsen oplysninger om udleverede og ordinerede vacciner, der siden 1. oktober 2007 er registeret i Medicinprofilen til Statens Serum Institut (Det Danske Vaccinationsregister). Stk. 2. Som led i etableringen af Det Danske Vaccinationsregister videregiver Sundhedsstyrelsen oplysninger fra Sundhedsstyrelsens Sygesikringsregister om vaccinationer givet som led i et vaccinationsprogram til Statens Serum Institut (Det Danske Vaccinationsregister). § 4. Det Danske Vaccinationsregister indeholder oplysninger om personer, der er registeret med bopæl i Det Centrale Personregister (CPR), der 1) siden 1. oktober 2007 har fået udleveret og ordineret en vaccine registreret i Medicinprofilen eller 2) har fået en vaccination, der er givet som led i et vaccinationsprogram og er registreret i Sundhedsstyrelsens Sygesikringsregister. Stk. 2. Statens Serum Instituts registrering af de enkelte borgeres vaccinationer og hertil knyttede oplysninger indeholder følgende oplysninger: 1) Personens personnummer. 2) Læges eller vaccinators autorisations-ID eller personnummer. 3) Vaccinationens navn. 4) Dato for vaccinationen. 5) Batch- eller Lotnummer, når oplysninger herom forefindes. 6) Fritekst, der er relevant i forhold til registrering af vaccinen. § 4. Bekendtgørelsen træder i kraft den 29. august 2010.