§ 1.§-link ↗
Bekendtgørelsen finder anvendelse på materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.
Stk. 2. Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på fødevarer, der i forbindelse med behandling og salg er eller har været i kontakt med materialer og genstande.
§ 2.§-link ↗
Foruden definitionerne i §§ 3-5 finder definitionerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF anvendelse.
§ 3.§-link ↗
Ved folie af celluloseregenerater forstås i denne bekendtgørelse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af tekniske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.
Stk. 2. Folier af celluloseregenerater jf. stk. 1 omfatter 1) ulakeret folie af celluloseregenerater, 2) lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning er fremstillet af cellulose, eller 3) lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast.
§ 4.§-link ↗
Ved plast forstås i denne bekendtgørelse de organiske makromolekylære forbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller ved enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylevægt eller ved en kemisk ændring af naturlige makromolekyler. Der kan i visse makromolekylære forbindelser indgå andre stoffer eller materialer.
Stk. 2. Følgende betragtes ikke som plast 1) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi, 2) papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast, 3) ionbytterharpikser (resiner), 4) folie af celluloseregenerater, også lakbehandlet, jf. § 3, 5) silikoner, og 6) overfladebelægning, som er fremstillet på basis af a) paraffinvoks, herunder syntetisk paraffin, b) mikrokrystallinsk voks, c) blandinger af de under litra a og b nævnte voksarter, eller d) blandinger af de under litra a og b nævnte voksarter med plast.
§ 5.§-link ↗
Ved keramiske genstande forstås i denne bekendtgørelse genstande fremstillet af en blanding af uorganiske stoffer i almindelighed med et stort indhold af ler- eller kiselholdige mineraler, der eventuelt kan være tilsat små mængder organiske stoffer. Disse genstande er først formet, og den opnåede form er derefter varigt fastholdt ved brænding. De kan være glaserede, emaljerede og/eller dekorerede.
§ 6.§-link ↗
Bestemmelserne i § 7, stk. 1 og 2, § 8 og § 9 finder anvendelse på materialer af plast, der 1) udelukkende består af plast, eller 2) består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilken som helst anden måde.
Stk. 2. Endvidere finder bestemmelserne i § 8 og § 9 tilsvarende anvendelse på materialer og genstande af celluloseregenerater jf. § 13, stk. 4.
§ 7.§-link ↗
Materialer og genstande af plast må udelukkende fremstilles af de monomerer og andre udgangsstoffer, der er anført i bilag 2, afdeling A og udelukkende på de deri fastsatte restriktioner og/eller specifikationer. De monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført på listen i bilag 2, afdeling B har kunnet anvendes lovligt indtil den 31. december 2004.
Stk. 2. Ved fremstilling af materialer af plast kan de additiver, der er angivet i bilag 3, anvendes inden for de deri anførte restriktioner og/eller specifikationer. Dog gælder de specifikke migrationsgrænser for stofferne angivet i bilag 3, afdeling B først fra den 1. juli 2006, når kontrollen er gennemført i simulator D (olivenolie) eller i testmedier ved erstatningsfedttest, som omhandlet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande.
Stk. 3. Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de stoffer, der er anført i bilag 4, anvendes, hvor produkterne er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer.
Stk. 4. I bilag 5 fastsættes i afdeling A generelle specifikationer for plastmaterialer og -genstande. Specifikationer for visse enkeltstoffer i bilag 2-3 og 4, fastsættes i afdeling B.
Stk. 5. Plastvarer af polyvinylchlorid (PVC) må ikke indeholde mere end 1 mg vinylchlorid monomer pr. kg af plastvaren.
Stk. 6. Fødevarer må ikke sælges, hvis de indeholder mere end 0,01 mg vinylchlorid monomer pr. kg fødevare.
§ 8.§-link ↗
Materialer og genstande af plast må ikke afgive bestanddele til fødevaren i mængder, der i alt overstiger 10 mg/dm² (total migration).
Stk. 2. Den samlede migrationsgrænse (total migration) fastsættes til 60 mg pr. kg fødevare (mg/kg), for så vidt angår 1) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l, 2) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslå det overfladeareal, som er i kontakt med fødevaren, og 3) kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.
§ 9.§-link ↗
De specifikke migrationsgrænser i bilag 2 og bilag 3 er angivet i mg/kg. Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm², for så vidt angår 1) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end 10 l, og 2) folie samt andre materialer og genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem materialets eller genstandens overfladeareal og den mængde fødevare, der er i berøring hermed.
Stk. 2. For at udtrykke grænseværdierne i bilag 2 og bilag 3 i mg/dm2 divideres grænseværdien udtrykte i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor 6.
§ 10.§-link ↗
Additiver, der er omhandlet i § 7, og som er godkendt til tilsætningsstoffer til fødevarer ved Rådets direktiv 89/107/EØF eller som aromaer ved Rådets direktiv 88/388/EØF og røgaromaer i forordning nr. 2065/2003, må ikke migrere: 1) I mængder, der har en teknologisk funktion i den færdige fødevare. 2) Til fødevarer i mængder, der overstiger grænserne for tilsætningsstoffer til fødevarer fastsat i direktiv 89/107/EØF eller for aromaer fastsat i direktiv 88/388/EØF og i forordning 2065/2003 eller i bilag 3 i denne bekendtgørelse, idet den laveste grænse finder anvendelse. 3) Til fødevarer, for hvilke det ikke er tilladt at anvende additiverne som tilsætningsstoffer til fødevarer eller aromaer i mængder, der overstiger de grænser, der er fastsat i bilag 3.
Stk. 2. Når stoffer omhandlet i stk. 1, nr. 1, anvendes som aktive bestanddele i aktive materialer og genstande i kontakt med fødevarer, kan de, uanset stk. 1, være undergivet nationale bestemmelser, indtil der er vedtaget fællesskabsbestemmelser. Ansøgning om optagelse af nye additiver
§ 11.§-link ↗
Der kan når som helst indsættes et nyt additiv på listen over stoffer omhandlet i bilag 3, når EFSA har foretaget en risikovurdering af stoffet.
§ 12.§-link ↗
Virksomheder, der ønsker at få et additiv, som i forvejen markedsføres i en eller flere medlemsstater, optaget på listen i bilag 3, skal indsende oplysninger, så EFSA kan foretage en risikovurdering af additivet senest d. 31. december 2006.
Stk. 2. Med henblik på indsendelse af de krævede oplysninger skal ansøgeren anvende ”Guidelines of European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assesment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation”.
Stk. 3. Ansøgningsprocedurer skal ske i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.
Stk. 4. Hvis EFSA under behandlingen af oplysningerne omhandlet i stk. 2 anmoder om yderligere oplysninger, kan det pågældende additiv fortsat anvendes under overholdelse af national lovgivning, indtil EFSA har afgivet udtalelse, forudsat at oplysningerne indsendes inden den frist, EFSA har fastsat.
Stk. 5. Kommissionen udarbejder senest den 31. december 2007 en foreløbig liste over additiver, som fortsat kan anvendes efter d. 31. december 2007 under overholdelse af national lovgivning, indtil EFSA har foretaget en evaluering af dem.
Stk. 6. Optagelse af et additiv på den foreløbige liste forudsætter, at følgende betingelser er opfyldt: 1) Additivet skal være tilladt i en eller flere medlemsstater pr. 31. december 2006. 2) Oplysningerne om additiverne skal være indsendt i overensstemmelse med autoritetens krav senest d. 31. december 2006. Folie af celluloseregenerator
§ 13.§-link ↗
Folie af celluloseregenerater som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 1 og 2 må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.
Stk. 2. Folier af celluloseregenerater, som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 3, må, inden lakering udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. Belægningen af de i §3, stk. 2, nr. 3 nævnte folier må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 2-5 og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.
Stk. 3. Uanset stk. 1 og 2 kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, såfremt disse stoffer ikke giver afsmitning til fødevarer.
Stk. 4. Materialer og genstande fremstillet af folier af celluloseregenerater, som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 3 skal være i overensstemmelse med § 8 og § 9.
§ 14.§-link ↗
Bestemmelserne i § 13 finder ikke anvendelse på syntetiske tarme af celluloseregenerater.
§ 15.§-link ↗
Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i kontakt med fødevarer. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer
§ 16.§-link ↗
Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer, må ikke afgive mere bly eller cadmium end anført i bilag 6.
Stk. 2. Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i mængder, som overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt sælges, såfremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at mængderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, og ingen af disse genstande overskrider disse grænser med mere end 50 pct. 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(2,3-epoxypropyl)ethere (BADGE)
§ 17.§-link ↗
Materialer og genstande må ikke afgive stoffet 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(2,3-epoxypropyl)ethere (i det følgende benævnt »BADGE« ) og visse derivater deraf i mængder, som overskrider de i bilag 8 angivne grænser.
Stk. 2. BADGE må alene afgives fra følgende materialer og genstande 1) plastmaterialer og –genstande, uanset plasttype, 2) materialer og genstande dækket af overfladebelægning og 3) klæbemidler.
Stk. 3. Grænseværdierne i bilag 8 gælder ikke for tungt gods, som containere og tanke, med en kapacitet på over 10.000 liter eller rørføringer i forbindelse hermed, som er dækket med særlige overfladebelægninger.
Stk. 4. BADGE kan indtil den 31. december 2005 fortsat anvendes til fremstilling af de materialer og genstande, som er nævnt i stk. 2, eller forekomme deri.
§ 18.§-link ↗
Med bøde straffes den, der overtræder: 1) Artikel 3, artikel 4, stk. 1, samt stk. 3-6, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF, eller 2) § 7, stk. 1 – 3, stk. 5 og 6, §§ 8 – 10, §13, §§ 15 og 16 og § 17, stk. 1, 2 og 4 i denne bekendtgørelse, og den, der undlader at efterkomme forbud eller påbud meddelt i henhold til bekendtgørelsen.
Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er: 1) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller 2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.
Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 19.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 2005.
Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 80 af 27. januar 2005 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer jf. dog stk. 3-6.
Stk. 3. Materialer og genstande af folier af celluloseregenerater produceret i overensstemmelse med bestemmelserne i nærværende bekendtgørelse kan markedsføres og anvendes fra den 29. juli 2005. Indtil den 29. januar 2006 kan markedsføring og anvendelse af materialer og genstande af folier af celluloseregenerater finde sted i overensstemmelse med bestemmelserne i bekendtgørelse nr. 111 af 20. februar 2003 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Markedsføring eller import af folier af celluloseregenerater i strid med nærværende bekendtgørelse anses for forbudt fra den 29. januar 2006.
Stk. 4. § 17 finder ikke anvendelse for materiale og genstande dækket af overfladebelægning og for klæbemidler, som omhandlet i § 17, stk. 2, nr. 2 og 3, der er kommet i berøring med fødevarer inden den 1. marts 2003. Sådanne materialer og genstande kan fortsat markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for fødevarekontrolmyndighederne.
Stk. 5. Materialer og genstande indeholdende stoffet azodicarbonamid, der er blevet påfyldt fødevarer inden den 2. august 2005, kan trods forbud mod anvendelse jf. bilag 3, afdeling A fortsat markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for fødevarekontrolmyndighederne.
Stk. 6. Indtil den 1. marts 2006 kan fremstilling og markedsføring af plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer finde sted i overensstemmelse med bestemmelserne i bekendtgørelse nr. 80 af 27. januar 2005 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.