§ 1.§-link ↗
Lægemiddelstyrelsen fører et elektronisk register over oplysninger, som er nødvendige for at beregne sygesikringens tilskud til enkeltpersoners køb af lægemidler, jf. sygesikringslovens § 7 h.
§ 2.§-link ↗
Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må kun indeholde oplysninger om personer, der 1) inden for de seneste 24 måneder har købt lægemidler med tilskud efter sygesikringsloven eller 2) har fået bevilget personligt tilskud efter sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 eller 2. Stk. 2. Registeret må indeholde følgende oplysninger om ekspedition af lægemidler til personer omfattet af stk. 1: 1) Transaktionstype. 2) Apoteksnummer. 3) Ekspeditionsnummer (gældende for den enkelte recept) og ordinationsnummer (gældende for den enkelte ordination). 4) Ekspeditionstidspunkt. 5) CPR-nummer eller et entydigt identifikationsnummer og fødselsdato, jf. stk. 3. 6) Markering af om personen ved den igangværende individuelle tilskudsperiodes start var under 18 år. 7) Dato for den individuelle tilskudsperiodes begyndelse og udløb. 8) Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser hvoraf sygesikringstilskuddet beregnes (beregningsgrundlagsprisen). 9) Tilskud ydet til køb af lægemidler i medfør af sygesikringsloven. 10) Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser som benyttes til at bestemme niveauet for tilskud efter sygesikringsloven (indberetningsprisen). 11) Summen af de i nr. 10 nævnte udgifter. 12) Beløb der skal udlignes som følge af for lidt eller for meget udbetalt tilskud. 13) Tilkendte personlige tilskud, jf. sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 og 2. Stk. 3. Hvis en person, der er omfattet af sygesikringsloven, ikke har et CPR-nummer, erstattes CPR-nummeret med et entydigt identifikationsnummer, der tildeles af registeret.
§ 3.§-link ↗
Apotekere og personale på apoteker har adgang til de i § 2, stk. 2, nr. 2-13, nævnte oplysninger. Oplysningerne må kun anvendes til 1) beregning af tilskud og egenbetaling i forbindelse med ekspedition af lægemidler og 2) information til patienter om køb af tilskudsberettigede lægemidler i de pågældendes igangværende og foregående tilskudsperiode. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen og en eventuel operatør, der på Lægemiddelstyrelsens vegne fører Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, har adgang til alle oplysninger i registeret. Oplysningerne må kun anvendes med henblik på at sikre registerets drift og datakvalitet. Stk. 3. Læger og personale ansat af læger har adgang til de i § 2, stk. 2, nr. 7, 11 og 12, nævnte oplysninger. Læger og personale ansat af læger må kun søge oplysninger om patienter, lægen har i behandling. Oplysningerne må kun anvendes til at informere patienten om tilskud og egenbetaling i forbindelse med ordination af et lægemiddel.
§ 4.§-link ↗
Ingen ud over de i § 3 nævnte har adgang til oplysningerne i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
§ 5.§-link ↗
Apotekere skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister i overensstemmelse med de i bilag 1 fastsatte tekniske forskrifter og benytte registerets oplysninger ved beregning af sygesikringstilskud til lægemidler.
§ 6.§-link ↗
Apotekere skal indberette de i § 2, stk. 2, nr. 1-5 og 8-10, nævnte oplysninger elektronisk til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister umiddelbart efter hver ekspedition af et lægemiddel, hvortil der ydes tilskud af sygesikringen. Stk. 2. Apotekere skal på opfordring fra en person, der ikke ønsker at pågældendes lægemiddelkøb registreres i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, undlade at indberette de i stk. 1 nævnte oplysninger til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister. Stk. 3. Apotekere skal på opfordring fra en person, der på baggrund af en recept udstedt i Danmark har indkøbt et her i landet tilskudsberettiget lægemiddel uden tilskud i et andet nordisk land inden for det seneste år, indberette de i § 2, stk. 2, nr. 1-5 og 8-10, nævnte oplysninger elektronisk til registeret. Stk. 4. Apotekere skal indberette oplysninger om foretaget udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud, jf. § 2, stk. 2, nr. 12. Stk. 5. Hvis en person, der ikke har et CPR-nummer, får tildelt et CPR-nummer, eller hvis en person får ændret sit CPR-nummer, skal apotekere på opfordring fra den pågældende indberette oplysning om det nye eller ændrede CPR-nummer til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister. Stk. 6. Indberetning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister skal ske i overensstemmelse med de i bilag 2 fastsatte tekniske forskrifter.
§ 7.§-link ↗
Lægemiddelstyrelsen skal indlægge oplysninger om følgende individuelle tilskud i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister: 1) Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 (kronikertilskud). 2) Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 2 (tilskud til døende).
§ 8.§-link ↗
Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregisters funktioner til forespørgsel og indberetning fremgår af bilag 3.
§ 9.§-link ↗
Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må ikke samkøres med oplysninger i andre offentlige eller private registre.
§ 10.§-link ↗
Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, der er registreret om en persons individuelle tilskudsperiode, skal slettes 12 måneder efter udløbet af den individuelle tilskudsperiode.
§ 11.§-link ↗
Lægemiddelstyrelsen fastsætter som registeransvarlig myndighed forskrifter for Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
§ 12.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 2000.