§ 1.§-link ↗
Lægemiddelpakninger skal ifølge lægemiddellovens § 22a, stk. 1, og § 4 i bekendtgørelse om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler være forsynet med varenummer, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Følgende lægemidler er undtaget fra kravet om varenummer: 1) Homøopatiske lægemidler. 2) Naturlægemidler. 3) Radioaktive lægemidler. 4) Vitamin- og mineralpræparater. 5) Gasser til medicinsk brug.
§ 2.§-link ↗
Hver enkelt styrke, lægemiddelform og pakningsstørrelse af en farmaceutisk specialitet forsynes med et særskilt varenummer. Varenummeret skal påføres således, at det ikke kan fjernes.
Stk. 2. Varenummeret rekvireres fra Lægemiddelstyrelsen eller en institution, der af Lægemiddelstyrelsen er bemyndiget til at varetage tildeling af varenumre. Meddelelse om, hvorfra varenumre kan rekvireres, offentliggøres i Statstidende. Oplysning herom kan endvidere fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen.
§ 3.§-link ↗
En multipakning, dvs. en pakning, der består af to eller flere ens pakninger af en farmaceutisk specialitet, (delpakninger), der også forhandles enkeltvis skal forsynes med særskilt varenummer.
Stk. 2. Delpakninger af en farmaceutisk specialitet skal forsynes med særskilt varenummer. Hvis delpakningerne indgår i flere størrelser multipakninger, skal de have et særskilt varenummer for hver størrelse multipakning.
§ 4.§-link ↗
Forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler, der er optaget i bilag 1, skal forsynes med varenummer.
§ 5.§-link ↗
Med bøde straffes den, der overtræder § 2, stk. 1, § 3 eller § 4.
Stk. 2. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 6.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 1997.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 235 af 26. marts 1996 om varenumre til lægemidler ophæves.