Dokumenttekst
Dokumenttekst
Bekendtgørelse om lægers anmeldelse af vaccinationskomplikationer I medfør af § 11 i lov om udøvelse af lægegerning, jf. lovbekendtgørelse nr. 632 af 20. juli 1995 samt, efter bemyndigelse fra sundhedsministeren, § 19, stk. 4 i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, fastsættes: § 1. Vaccinationskomplikationer skal anmeldes skriftligt. § 2. Den læge, der får en patient med vaccinationskomplikationer til behandling, skal anmelde tilfældet til Sundhedsstyrelsens Lægemiddelafdeling. Stk. 2. Til den skriftlige anmeldelse anvendes skema til brug ved indberetning om mistænkt lægemiddelbivirkning til Bivirkningsnævnet. Stk. 3. Der må kun anmeldes et sygdomsforløb på hvert skema. Stk. 4. Anmeldelse foretages ved sygdomsforløb med tidsmæssig forbindelse til vaccination og uden anden kendt ætiologi. Undtaget herfra er forventelige reaktioner. § 3. Patientens indlæggelse på sygehus fritager den indlæggende læge for anmeldelsespligten. Den skriftlige anmeldelse påhviler i disse tilfælde den behandlende læge på sygehuset. § 4. Bekendtgørelsen træder i kraft den 31. december 1996. Stk.2 Samtidig ophæves bestemmelsen i § 4 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1012 af 14. december 1993 om lægers anmeldelse af smitsomme sygdomme mv. vedrørende anmeldelse af vaccinationskomplikationer. Sundhedsstyrelsen, den 11. december 1996 Einar Krag / Michael von Magnus