§ 1.§-link ↗
Størrelsen af pakninger skal være afpasset det enkelte lægemiddels terapeutiske formål og holdbarhedsmæssige forhold. Pakninger kan være sammenpakket i multipakninger. EMBALLAGE
§ 2.§-link ↗
Emballagen skal yde en passende beskyttelse af lægemidlet mod ydre påvirkninger og må ikke påvirke lægemidlet på en sådan måde, at de fastsatte krav til dette ikke fortsat opfyldes.
Stk. 2. Emballagen skal i fysisk og mekanisk henseende være formålstjenlig og skal iøvrigt være udformet således, at den så vidt muligt ikke giver anledning til misforståelser med hensyn til måden, hvorpå lægemidlet skal anvendes eller til forveksling med andre varer.
Stk. 3. Såfremt der for den pågældende lægemiddelform i »Danske lægemiddelstandarder« er fastsat regler om anvendelse af en særlig emballage, skal denne anvendes. ETIKETTER M.V.
§ 3.§-link ↗
Pakninger for de af denne bekendtgørelse omfattede lægemidler skal af fremstilleren være forsynet med tydelig angivelse af:
§ 4.§-link ↗
Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, meddele dispensation fra foranstående bestemmelse eller stille yderligere krav.
§ 5.§-link ↗
Nærværende regler træder i kraft den 1. juni 1983.
Stk. 2. Samtidig bortfalder sundhedsstyrelsens regler af 25. oktober 1979 om forbrugerpakning til lægemidler omfattet af indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 342 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af visse vitamin- og mineralpræparater.