Ændringslov nr. 194 · 1992

Historisk

Lov om ændring af lov om lægemidler og lov om apoteksvirksomhed (Naturlægemidler, klinisk afprøvning m.v.)(* 1)

Lov om ændring af lov om lægemidler og lov om apoteksvirksomhed (Naturlægemidler, klinisk afprøvning m.v.)(* 1)

Dokumentdato: 23. mar. 1992Kildeversion observeret: 28. sep. 2026Kilde kontrolleret: 28. sep. 2026
Arkiveret observation. Du læser en kildeversion fra 28. sep. 2026. Dette er ikke et opslag i retstilstanden på den dato. Se senest hentede version →
Observerede kildeversioner (1)

Hentetidspunkter, ikke ikrafttrædelsesdatoer. Historikken starter ved vores første import.

Kildedokument på Retsinformation ↗ · Betingelser og datakilder

§ 1§-link ↗

I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 451 af 6. august 1982, som ændret ved lov nr. 157 af 11. april 1984, lov nr. 814 af 21. december 1988, lov nr. 818 af 19. december 1989 og lov nr. 368 af 6. juni 1991, foretages følgende ændringer: 1. Overalt i loven ændres »indenrigsministeren« til: »sundhedsministeren«. 2. § 3, stk. 2, affattes således: » Stk. 2. Sundhedsministeren kan undtage bestemte varer eller varegrupper, der er omfattet af § 1, helt eller delvis fra loven samt fastsætte regler for sådanne undtagelser. Antiparasitære midler til dyr samt jern- og vitaminpræparater til dyr undtages fra lovens § 5.« 3. I § 5 indsættes som stk. 2: »Stk. 2. I det omfang forhandlingen ikke er omfattet af stk. 1, kan Sundhedsstyrelsen fastsætte regler om, hvilke lægemidler der kun må udleveres efter udleveringsforskrifter fra læger, tandlæger eller dyrlæger, og om forskrifternes affattelse m.v. samt regler for udlevering.« 4. I § 6, stk. 2, indsættes efter »pakningsstørrelse«: »indlægsseddel,». 5. I § 9, stk. 2, indsættes efter 3. pkt. som nyt punktum: »Oplysninger og materialer, som Sundhedsstyrelsen kommer i besiddelse af i forbindelse med kontrolvirksomheden, kan styrelsen anvende til kontrol af andre lægemidler, herunder parallelimporterede lægemidler.« 6. I § 9, stk. 3, indsættes som 2. pkt.: »Virksomheder, der har tilladelse til fremstilling og udførsel af lægemidler, skal endvidere efter anmodning give Sundhedsstyrelsen oplysning om årsagen til, at et lægemiddel ikke er søgt optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.« 7. I § 9 indsættes som stk. 4: »Stk. 4. Virksomheder, der har tilladelse efter § 8, stk. 1, samt apoteker er forpligtet til at føre optegnelser over omgang m.v. med lægemidler. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler herfor.« 8. Efter § 10 indsættes:

§ 2§-link ↗

I lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed, som ændret ved lov nr. 217 af 23. april 1986, lov nr. 143 af 25. marts 1987, lov nr. 818 af 19. december 1989, lov nr. 380 af 6. juni 1991 og lov nr. 948 af 27. december 1991, foretages følgende ændringer: 1. Overalt i loven ændres »indenrigsministeren« til: »sundhedsministeren«. 2. I § 9, stk. 1, indsættes som 2. pkt.: »Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om dyrlægers adgang til at udlevere lægemidler, der er lovligt indkøbt i et andet EF-medlemsland, til brug for dyr, de pågældende dyrlæger har i behandling her i landet.« 3. I § 42, stk. 1, indsættes som 2. pkt.: »For lægemidler, der ikke er omfattet af 1. pkt., og som ordineres ved recept, fastsætter Sundhedsstyrelsen regler om recepternes affattelse m.v. samt om apotekers udlevering af sådanne lægemidler.«

§ 3§-link ↗

Loven træder i kraft den 1. april 1992.

§ 4§-link ↗

Bestemmelser om lægemidler omfattet af § 15, stk. 2 og 3, ( jf. bekendtgørelse nr. 340 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af homøopatiske lægemidler, der udleveres efter recept, bekendtgørelse nr. 341 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af visse lægemidler, som ikke har skadelige virkninger for brugerne, bekendtgørelse nr. 342 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af visse vitamin- og mineralpræparater og bekendtgørelse nr. 356 af 7. juli 1978 om radioaktive lægemidler m.m.) forbliver i kraft, indtil de afløses af regler udstedt i medfør af denne lov.

§ 5§-link ↗

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.