§ 1§-link ↗
I bekendtgørelse nr. 839 af 20. juni 2023 om gebyrer for medicinsk udstyr m.v. foretages følgende ændringer: 1. § 9, stk. 2, affattes således: Stk. 2. Den, der ansøger om tilladelse til ændring af en klinisk afprøvning givet i medfør af stk. 1, skal betale et gebyr, som er fastsat i bilag 5, til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen. 2. Efter § 9 indsættes: § 9 a. Den, der ansøger om tilladelse til en klinisk afprøvning af et produkt uden medicinsk formål, der er omfattet af bilag XVI i forordningen om medicinsk udstyr, skal betale et gebyr, som er fastsat i bilag 9, til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen. Stk. 2. Den, der ansøger om tilladelse til ændring af en klinisk afprøvning givet i medfør af stk. 1, skal betale et gebyr, som er fastsat i bilag 9, til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen. 3. Bilag 5 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse. 4. Som bilag 9 indsættes bilag 2 til denne bekendtgørelse.
§ 2§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025.