§ 1.§-link ↗
Denne bekendtgørelse gennemfører Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/42/EF om maskiner (maskindirektivet) med senere ændringer. Direktivet er optaget som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
Stk. 2. Bekendtgørelsen gennemfører endvidere Europa-Kommissionens afgørelse 2012/32/EU om et krav til medlemsstaterne om at forbyde, at skæreudstyr af slagletypen til bærbare håndholdte buskryddere bringes i omsætning.
§ 2.§-link ↗
Denne bekendtgørelse finder anvendelse for indretning af maskiner og delmaskiner, som afgrænset og defineret i artikel 1 og 2 i bilag 1.
§ 3.§-link ↗
I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Gøre tilgængelig på markedet: Enhver levering af maskiner og delmaskiner med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på det indre marked som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag. 2) Bringe i omsætning: Første tilgængeliggørelse af en maskine eller delmaskine på det indre marked. Begrebet svarer til bilag 1, artikel 2, litra h. 3) Importør: Enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i EU, og som bringer en maskine eller delmaskine fra et tredjeland i omsætning på det indre marked. 4) Distributør: Enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som der gør en maskine eller delmaskine tilgængelig på markedet. 5) Overensstemmelsesvurdering: Påvisning af, om specifikke krav til en maskine er blevet opfyldt. 6) Teknisk dossier: Dokumentation for maskinens overensstemmelse med maskindirektivets krav. Omfatter bl.a. fremstillingsdossier som beskrevet i bilag 1, bilag VII, A, pkt. 1.a. 7) Teknisk dokumentation: Dokumentation for at delmaskinen opfylder maskindirektivets krav. Omfatter bl.a. fremstillingsdossier som beskrevet i bilag 1, bilag VII, B, pkt. a. 8) Bemyndiget organ: Et organ, der udfører overensstemmelsesvurderinger, herunder afprøvning. 9) Tilbagekaldelse: Enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at en maskine eller delmaskine, der allerede er gjort tilgængelig for slutbrugeren, returneres. 10) Tilbagetrækning: Enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at en maskine eller delmaskine i afsætningskæden gøres tilgængelig på markedet. 11) Markedsovervågning: Aktiviteter, der gennemføres, og foranstaltninger, der træffes af offentlige myndigheder for at sikre, at maskiner og delmaskiner er i overensstemmelse med gældende krav, og ikke er til skade for sundhed og sikkerhed eller andre aspekter vedrørende beskyttelse af samfundsinteresser. 12) CE-mærkning: Mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at en maskine er i overensstemmelse med alle gældende krav.
Stk. 2. Definitionerne i bilag 1, artikel 2, og bilag 1, bilag I, finder endvidere anvendelse.
§ 4. · Fabrikantens forpligtelser§-link ↗
Fabrikantens forpligtigelser fremgår af bilag 1 og dette kapitel.
§ 5. · Fabrikantens forpligtelser§-link ↗
Ved eller burde fabrikanten vide, at en maskine eller delmaskine, som denne har bragt i omsætning på markedet, ikke opfylder kravene i denne bekendtgørelse, skal vedkommende straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe den i overensstemmelse med lovgivningen, og om nødvendigt iværksætte tilbagetrækning eller tilbagekaldelse.
Stk. 2. Udgør maskinen en risiko, skal fabrikanten straks underrette kontrolmyndigheden herom og træffe de nødvendige foranstaltninger, jf. § 5, stk. 3, i lov om produkter og markedsovervågning.
§ 6. · Fabrikantens repræsentant§-link ↗
Fabrikanten kan ved skriftlig fuldmagt udpege en repræsentant.
§ 7. · Importørens forpligtelser§-link ↗
Importøren skal sikre, at fabrikanten har gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure for maskinen, eller procedure for delmaskinen, før disse bringes i omsætning.
Stk. 2. Importøren skal derudover sikre, at: 1) Fabrikanten har udarbejdet teknisk dossier eller teknisk dokumentation. 2) Maskinen er forsynet med den krævede CE-mærkning og at maskinen eller delmaskinen er ledsaget af den krævede dokumentation. 3) Fabrikanten har opfyldt kravene i bilag 1, bilag I, pkt. 1.7.1 og 1.7.3.
§ 8. · Importørens forpligtelser§-link ↗
Importøren skal sikre, at opbevaringen og transporten af en maskine eller delmaskine, som den pågældende har ansvaret for, ikke bringer dets overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i bilag 1, bilag I, i fare.
§ 9. · Importørens forpligtelser§-link ↗
Importøren skal i 10 år efter, at et maskine er bragt i omsætning, sikre, at EF-overensstemmelseserklæringen og det tekniske dossier kan stilles til rådighed for Sikkerhedsstyrelsen, ved anmodning herom.
Stk. 2. Importøren skal i 10 år efter, at en delmaskine er bragt i omsætning, sikre, at inkorporeringserklæringen og den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for Sikkerhedsstyrelsen, ved anmodning herom.
§ 10. · Importørens forpligtelser§-link ↗
Ved eller burde importøren vide, at en maskine eller delmaskine, som denne har bragt i omsætning, ikke opfylder kravene i denne bekendtgørelse, skal vedkommende straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe denne i overensstemmelse med lovgivningen, og om nødvendigt iværksætte tilbagetrækning eller tilbagekaldelse.
Stk. 2. Udgør maskinen en risiko, skal importøren straks underrette kontrolmyndigheden herom og træffe de nødvendige foranstaltninger, jf. § 5, stk. 3, i lov om produkter og markedsovervågning.
Stk. 3. Udgør maskinen en risiko, skal importøren endvidere underrette fabrikanten herom.
§ 11. · Distributørens forpligtelser§-link ↗
Før distributøren gør en maskine tilgængelig på markedet, skal den pågældende kontrollere, at: 1) Maskinen er forsynet med den krævede CE-mærkning. 2) Det er ledsaget af den krævede dokumentation, som fysik følger produktet, i form af brugsanvisning og EF-overensstemmelseserklæring på dansk. 3) Fabrikanten har opfyldt kravene i bilag 1, bilag I, pkt. 1.7.1 og 1.7.3.
Stk. 2. Før distributøren gør en delmaskine tilgængelig på markedet, skal den pågældende kontrollere, at: 1) Det er ledsaget af den krævede dokumentation, som fysik følger produktet, i form af monteringsvejledning og inkorporeringserklæring på dansk. 2) Fabrikanten har opfyldt kravene i bilag 1, bilag I, pkt. 1.7.1 og 1.7.3.
§ 12. · Distributørens forpligtelser§-link ↗
Distributøren skal sikre, at opbevaringen og transporten af en maskine eller delmaskine, som den pågældende har ansvaret for, ikke bringer dets overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i bilag 1, bilag I, i fare.
§ 13. · Distributørens forpligtelser§-link ↗
Ved eller burde distributøren vide, at en maskine eller delmaskine, som denne har gjort tilgængelig på markedet, ikke opfylder kravene i denne bekendtgørelse, skal vedkommende straks sikre, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at maskinen eller delmaskinen bringes i overensstemmelse med lovgivningen, og om nødvendigt iværksætte tilbagetrækning eller tilbagekaldelse.
Stk. 2. Udgør en maskine eller delmaskine en risiko, skal distributøren straks underrette kontrolmyndigheden herom og træffe de nødvendige foranstaltninger, jf. § 5, stk. 3, i lov om produkter og markedsovervågning.
Stk. 3. Udgør maskinen en risiko, skal distributøren endvidere underrette fabrikanten og importøren herom.
§ 14. · Importørens og distributørens overtagelse af fabrikantens forpligtelser§-link ↗
Bringer importøren eller distributøren en maskine eller delmaskine i omsætning under sit navn eller varemærke, anses denne for at være fabrikant og er underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. §§ 4-6.
Stk. 2. Stk. 1 finder tillige anvendelse, hvis importøren eller distributøren ændrer på en maskine eller delmaskine, der allerede er bragt i omsætning, på en sådan måde, at den kan påvirke overensstemmelsen med de gældende krav.
§ 15. · Erhvervsdrivendes identifikation af øvrige erhvervsdrivende§-link ↗
Erhvervsdrivende skal efter anmodning fra kontrolmyndigheden kunne identificere enhver erhvervsdrivende, som: 1) Har leveret en maskine eller delmaskine til dem. 2) De har leveret en maskine eller delmaskine til.
Stk. 2. Fabrikanten skal kunne fremlægge de i stk. 1, nr. 2, nævnte oplysninger i 5 år efter, at maskinen eller delmaskinen er bragt i omsætning. Andre erhvervsdrivende skal kunne fremlægge de i stk. 1 nævnte oplysninger i 5 år efter, at de har fået leveret eller leveret maskinen eller delmaskinen.
§ 16.§-link ↗
Det er forbudt at bringe skæreudstyr af slagletypen bestående af flere forbundne metaldele beregnet til bærbare håndholdte buskryddere i omsætning.
§ 17. · Notifikation af bemyndigede organer§-link ↗
Sikkerhedsstyrelsen udpeger bemyndigede organer til at foretage overensstemmelsesvurdering af maskiner, jf. bilag 1, artikel 14.
Stk. 2. En ansøger som bemyndiget organ skal opfylde betingelserne i bilag 1, bilag XI.
§ 18. · Notifikation af bemyndigede organer§-link ↗
Et bemyndiget organ skal være akkrediteret af DANAK for de overensstemmelsesmoduler, som organet ansøger om at udføre.
§ 19. · Notifikation af bemyndigede organer§-link ↗
Ansøgning om udpegning af bemyndigelse skal indgives til Sikkerhedsstyrelsen via en blanket på erhvervsportalen Virk eller Kvikskranken.
Stk. 2. Ansøgningen skal beskrive de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, det eller de overensstemmelsesvurderingsmoduler og de maskiner som organets ansøgning vedrører.
Stk. 3. Ansøgningen skal vedlægges et akkrediteringscertifikat udstedt af DANAK, hvor det godtgøres, at organet opfylder kravene i bilag 1, bilag XI.
§ 20. · Dattervirksomheder og underentrepriser i tilknytning til bemyndigede organer§-link ↗
Giver bemyndigede organer i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen bestemte opgaver i underentreprise eller anvender en dattervirksomhed, skal disse sikre, at underentreprenøren eller dattervirksomheden opfylder kravene i bilag XI. Sikkerhedsstyrelsen skal underrettes om forholdet.
Stk. 2. Aktiviteter kan kun gives i underentreprise eller udføres af en dattervirksomhed, hvis kunden har givet sit samtykke hertil.
§ 21. · Dattervirksomheder og underentrepriser i tilknytning til bemyndigede organer§-link ↗
Det bemyndigede organ har det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af underentreprenører eller dattervirksomheder, uanset hvor disse er etableret.
Stk. 2. Det bemyndigede organ skal kunne stille de relevante dokumenter til rådighed for Sikkerhedsstyrelsen vedrørende vurdering af underentreprenørens eller dattervirksomhedens kvalifikationer og det arbejde, de har udført i henhold til bilag 1, bilag IX eller X.
Stk. 3. Det bemyndigede organ skal sikre, at dets dattervirksomheders eller underentreprenørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheden, objektiviteten og uvildigheden af deres overensstemmelsesvurderingsaktiviteter.
§ 22. · Forpligtelser for bemyndigede organer§-link ↗
Det bemyndigede organ skal foretage overensstemmelsesvurderinger i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i bilag 1, bilag IX eller X og proportionalitetsprincippet.
Stk. 2. Det bemyndigende organ skal under udførelse af sine aktiviteter til stadighed overholde kravene i bilag 1, bilag XI. Samtidig skal det bemyndigede organ respektere den grad af strenghed og det beskyttelsesniveau, der kræves for, at en maskine overholder denne bekendtgørelse.
§ 23. · Forpligtelser for bemyndigede organer§-link ↗
Det bemyndigede organ må ikke udstede EF-typeafprøvningsattest, før fabrikanten har opfyldt de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav.
§ 24. · Oplysningspligt for bemyndigede organer§-link ↗
Det bemyndigede organ skal, ud over de oplysninger som fremgår af bilag 1, artikel 14, stk. 2, oplyse Sikkerhedsstyrelsen om: 1) Tilfælde, hvor udstedelse af en EF-typeafprøvningsattest er blevet nægtet. 2) Begrænsninger, suspensioner eller inddragelser af EF-typeafprøvningsattester. 3) Forhold, der har indflydelse på omfanget af og betingelserne for bemyndigelsen. 4) Anmodninger om information om udførte overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, som er modtaget fra en kontrolmyndighed.
Stk. 2. Efter anmodning skal det bemyndigede organ endvidere oplyse om overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, der er udført inden for det område, hvor de er bemyndiget, og enhver anden aktivitet, der er udført, herunder grænseoverskridende aktiviteter og underentrepriser.
§ 25. · Kontrol med bemyndigede organer§-link ↗
Sikkerhedsstyrelsen kan føre kontrol i form af efterprøvning med det bemyndigede organ for at sikre, at organerne opfylder kravene som beskrevet i§§ 17-24.
Stk. 2. Efter retningslinjer fastsat af Sikkerhedsstyrelsen, skal det bemyndigede organ i forbindelse med efterprøvningen fremsende dokumentation for, at kravene, jf. stk. 1, er opfyldt.
§ 26. · Kontrol med bemyndigede organer§-link ↗
Sikkerhedsstyrelsen kan anmode det bemyndigede organ om at fremlægge oplysninger omhandlende: 1) Enhver EF-typeafprøvningsattest, som det pågældende organ har udstedt eller trukket tilbage. 2) Tilfælde, hvor udstedelse af en EF-typeafprøvningsattest er blevet nægtet, herunder afprøvningsrapporterne og det tekniske dossier.
§ 27. · Kontrol med bemyndigede organer§-link ↗
Kontrolmyndigheden påbyder omnødvendigt, det bemyndigede organ at trække EF-typeafprøvningsattesten for maskinen tilbage, hvis kontrolmyndigheden finder, at maskinen ikke er i overensstemmelse med de væsentligste sikkerheds- og sundhedskrav.
Stk. 2. Kontrolmyndigheden pålægger det bemyndigede organ at tage EF-typeafprøvningsattesten op til fornyet behandling, hvis det er nødvendigt og særligt i de tilfælde, der er nævnt i bilag 1, bilag IX, pkt. 9.3.
§ 28. · Kontrol med bemyndigede organer§-link ↗
Sikkerhedsstyrelsen kan begrænse, suspendere eller inddrage bemyndigelsen, hvis det bemyndigede organ ikke opfylder: 1) Kravene i bilag 1, bilag 1, bilag XI. 2) Forpligtelserne i henhold til §§ 22-24.
Stk. 2. Begrænses, suspenderes, inddrages eller af anden årsag ophører en bemyndigelse, bevarer de overensstemmelsesattester og tilhørende dokumenter, som det pågældende organ har udstedt, deres gyldighed med mindre der konstateres en truende og direkte fare for sundhed eller sikkerhed.
§ 29.§-link ↗
Skriftlig kommunikation til Sikkerhedsstyrelsen skal foregå digitalt.
Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan dispensere fra kravet i stk. 1, når særlige hensyn taler herfor.
§ 30.§-link ↗
Kontrolmyndigheden kan, jf. § 10 i lov om produkter og markedsovervågning, kræve, at de erhvervsdrivende fremlægger de dokumenter og de oplysninger, som kontrolmyndigheden skønner nødvendige til brug for kontrollen.
Stk. 2. De i stk. 1 nævnte oplysninger skal fremlægges på et for myndigheden forståeligt sprog.
§ 31.§-link ↗
Medmindre strengere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der 1) undlader at opfylde forpligtigelserne i § 5, § 7, stk. 2, §§ 8, 10-13, 15 eller § 22, stk. 2, 1. pkt., 2) i strid med § 7, stk. 1, bringer en maskine eller delmaskine i omsætning, eller markedsfører en maskine eller delmaskine i strid med bilag 1, artikel 5, stk. 1-2, 3) undlader at opbevare og stille dokumentation til rådighed for Sikkerhedsstyrelsen efter § 9, bilag 1, bilag VII, pkt. A, nr. 2, eller bilag 1, bilag VII, pkt. B, 4) bringer skæreudstyr i strid med § 16 i omsætning, 5) undlader at sikre, at alle produktionsserier af maskiner er i overensstemmelse med det tekniske dossier, som anført i bilag 1, artikel 12, stk. 2-4, 6) udarbejder eller får udarbejdet et teknisk dossier, som ikke lever op til bilag 1, bilag VII, pkt. A, nr. 1, eller 7) undlader at forsyne maskinen med de i bilag 1, bilag I, pkt. 1.7.1 eller 1.7.3, krævede oplysninger.
Stk. 2. Begås en overtrædelse, som er nævnt i stk. 1, nr. 2 og 4, under skærpende omstændigheder kan straffen stige til fængsel indtil 2 år. Det anses som skærpende omstændigheder, når: 1) Overtrædelsen har fremkaldt fare for sikkerhed eller sundhed. 2) Overtrædelsen har medført en ulykke med alvorlig personskade eller døden til følge. 3) Der er tale om gentagelsestilfælde, hvor virksomheden tidligere har begået en lignende overtrædelse. 4) Overtrædelsen er begået som led i en systematisk overtrædelse af reglerne med økonomisk vinding for øje. 5) Den erhvervsdrivende har forsøgt at omgå eller unddrage sig kontrolmyndighedens kontrol.
Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 32.§-link ↗
Forældelsesfristen for strafansvaret er 5 år.
§ 33.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2021, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. § 9, § 10, stk. 3, og § 13, stk. 3, træder i kraft 1. januar 2022.
Stk. 3. Bekendtgørelse nr. 693 af 10. juni 2013 om indretning m.v. af maskiner ophæves.
Stk. 4. Bekendtgørelse nr. 681 af 10. juni 2013 om forbud mod at bringe skæreudstyr af slagletypen til bærbare håndholdte buskryddere i omsætning ophæves.