§ 1. · Område og definitioner§-link ↗
Denne bekendtgørelse fastsætter de dyresundhedsmæssige betingelser for opsamling, behandling, anvendelse og omsætning samt indførsel og udførsel af ornesæd.
§ 2. · Område og definitioner§-link ↗
I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Sæd: Et ubehandlet, behandlet eller fortyndet ejakulat fra orner. 2) Ornestation: En officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, hvori er opstaldet orner, hvis sæd anvendes til kunstig sædoverføring, og som af Fødevarestyrelsen er opført på en liste over ornestationer, der er godkendt til omsætning af ornesæd inden for Den Europæiske Union (herefter EU). 3) Embedsdyrlæge: Dyrlæge udpeget af den kompetente centrale myndighed i et EU-medlemsland eller et tredjeland. 4) Ornestationens dyrlæge: Den dyrlæge, der er ansvarlig for tilsynet med den sundhedsmæssige drift af ornestationen. Dyrlægen skal være godkendt af Fødevarestyrelsen. 5) Sending: En sædmængde, der omfattes af eet certifikat. 6) Opsamling: En sædmængde taget fra en donororne på et hvilket som helst tidspunkt. 7) Tredjelande: Lande uden for EU. 8) Tredjelandsliste: EU's liste over tredjelande, hvorfra der kan indføres sæd til EU. 9) Svineinseminør: En person, som: a) af Fødevarestyrelsen har fået tilladelse til at foretage inseminering på svin på grundlag af at have fulgt et kursus og bestået en prøve, der er godkendte af Fødevarestyrelsen, b) med henblik på etablering i Danmark som svineinseminør har fået Fødevarestyrelsens fulde anerkendelse af sine erhvervsmæssige kvalifikationer efter reglerne i direktiv 2005/36/EF om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer, jf. bekendtgørelse nr. 1263 af 17. november 2015 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer inden for inseminering af levende dyr, eller c) til Fødevarestyrelsen har anmeldt, at den pågældende midlertidigt eller lejlighedsvist agter at inseminere svin i Danmark, og som opfylder kravene hertil i direktiv 2005/36/EF om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer, jf. bekendtgørelse nr. 1263 af 17. november 2015 anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer inden for inseminering af levende dyr. 10) Tjenestemodtager: Enhver fysisk eller juridisk person, som anvender eller ønsker at anvende en tjenesteydelse.
§ 3. · Område og definitioner§-link ↗
Fødevarestyrelsen træffer afgørelse om tilladelse til at foretage inseminering på svin som nævnt i § 2, stk. 1, nr. 9, litra a, senest 4 uger efter modtagelse af ansøgning.
Stk. 2. Fristen i stk. 1 kan forlænges én gang, hvis sagens kompleksitet berettiger det. Fødevarestyrelsen begrunder forlængelsen og varigheden af forlængelsen og meddeler dette til ansøgeren inden udløbet af fristen i stk. 1.
Stk. 3. Ansøgeren må ikke udføre opgaver som inseminør, før vedkommende er godkendt hertil af Fødevarestyrelsen.
Stk. 4. Når Fødevarestyrelsen har modtaget en ansøgning om godkendelse og alle nødvendige dokumenter, sender styrelsen en kvittering til ansøgeren med oplysning om: 1) Sagsbehandlingsfristen, jf. stk. 1 og 2, 2) at ansøgeren ikke må udføre opgaver som inseminør, før vedkommende er godkendt hertil af Fødevarestyrelsen, og 3) klagemuligheder.
§ 4. · Område og definitioner§-link ↗
Inseminører skal oplyse tjenestemodtager om 1) deres erhvervsmæssige titel og EU/EØS-landet, hvor tilladelsen til anvendelsen af titlen er givet, 2) navn og adresse på den kompetente tilsynsmyndighed i etableringslandet hvis inseminørvirksomheden dér er omfattet af en godkendelsesordning, eller kontaktoplysninger på Fødevarestyrelsen, 3) de brancheorganisationer, som vedkommende er medlem af, og 4) eventuelle forsikringer til dækning af erhvervsansvar.
Stk. 2. Hvis tjenestemodtageren anmoder tjenesteyderen om det, skal denne oplyse om de regler der gælder for udførelsen af erhvervet, og hvordan tjenestemodtageren får adgang her.
§ 5. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
En ornestation skal være godkendt af Fødevarestyrelsen. I forbindelse med godkendelsen tildeles stationen et registreringsnummer.
Stk. 2. En ornestation kan godkendes af Fødevarestyrelsen, såfremt den opfylder betingelserne i bilag 1.
Stk. 3. Fødevarestyrelsen aflægger mindst to gange årligt ornestationen et kontrolbesøg.
§ 6. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
Udvidelser og bygningsmæssige ændringer af ornestationen, der går ud over almindelig reparation og vedligeholdelse, skal på forhånd godkendes af Fødevarestyrelsen.
§ 7. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
På en ornestation må der kun holdes orner.
§ 8. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
En ornestation skal til stadighed være undergivet tilsyn af ornestationens dyrlæge.
Stk. 2. Ornestationens ejer eller den, der er ansvarlig for ornerne, skal straks underrette ornestationens dyrlæge, hvis stationens orner viser tegn på smitsomme sygdomme, lidelser med tilknytning til ornernes kønsorganer, eller hvis sædens udseende afviger væsentligt fra det normale.
Stk. 3. De instruktioner, som ornestationens dyrlæge giver vedrørende isolation, behandling m.v. af syge dyr, skal efterkommes, og sæd fra stationen må herefter kun anvendes i den udstrækning, dyrlægen har givet tilladelse dertil.
§ 9. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
Orner, der indsættes på en ornestation, skal være ledsaget af en sundhedsattest, der skal være udfærdiget af en dyrlæge, og leve op til betingelserne i bilag 2, kapitel I.
Stk. 2. En orne må ikke overføres til stationens ornestald, før tilladelse foreligger fra ornestationens dyrlæge.
Stk. 3. Ornerne skal gennemgå de obligatoriske rutineundersøgelser, som er anført i bilag 2, kapitel II.
Stk. 4. Prøvemateriale fra de i stk. 1 og stk. 3 nævnte undersøgelser skal indsendes til det nationale referencelaboratorium.
§ 10. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
På en ornestation skal der føres en fortegnelse over alle orner, der holdes eller har været holdt på stationen. Fortegnelsen skal for hver enkelt orne mindst indeholde oplysninger om: 1) race, 2) fødselsdato, 3) identifikation, 4) oprindelsesbesætning, 5) dato og resultat for samtlige blodprøveudtagninger og behandlinger i forbindelse med ornens indsættelse og ophold på samt afgang fra ornestationen, 6) dato for alle foretagne vaccinationer, og 7) sygdomme og sundhedstilstand.
Stk. 2. Der skal endvidere for hver enkelt orne føres en fortegnelse, hvoraf bl.a. skal fremgå: 1) dato og årstal for sædopsamling, og 2) sædens mængde, tæthed og bevægelse.
Stk. 3. Der skal på stationen føres en liste over anvendt fortyndingsvæske, antibiotika og kemoterapeutika.
Stk. 4. De i stk. 1, 2 og 3 nævnte fortegnelser skal opbevares på ornestationen i mindst to år.
§ 11. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
Ved udlevering eller salg af sæd fra en ornestation skal hver forsendelse være ledsaget af en følgeseddel, som indeholder oplysninger om modtagerens navn og adresse, dato for leveringen og ornernes numre eller kodemærkning. Kopier af disse følgesedler skal opbevares på ornestationen i mindst to år.
§ 12. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
Ornestationen skal om nødvendigt skriftligt underrette modtageren af sæd om muligheden for restkoncentration af antibiotika og kemoterapeutika og om en eventuel tilbageholdelsestid.
§ 13. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
Uvedkommende må ikke få adgang til en ornestation. Besøg kan dog finde sted i henhold til tilladelse fra ornestationens dyrlæge.
§ 14. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
På en ornestation må der kun beskæftiges personale med teknisk kompetence og den fornødne oplæring i desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af smittespredning.
§ 15. · Generelt vedrørende godkendelse og drift af ornestationer§-link ↗
På en ornestation skal sæden opsamles, behandles og opbevares i overensstemmelse med betingelserne i bilag 1, kapitel 2.
§ 16. · Behandling og anvendelse af ornesæd§-link ↗
Sæd, som anvendes til kunstig sædoverføring, skal opfylde følgende betingelser, jf. dog stk. 2: 1) Sæden skal være opsamlet og behandlet på en godkendt ornestation. 2) Sæden skal være opsamlet fra orner, hvis sundhedstilstand opfylder betingelserne i bilag 2. 3) Sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med betingelserne i bilag 1 og 3.
Stk. 2. Undtaget fra reglen i stk. 1 er sæd, som anvendes til kunstig sædoverføring i den besætning, hvor sæden er opsamlet.
§ 17. · Behandling og anvendelse af ornesæd§-link ↗
Sæddistribution må kun foretages fra en godkendt ornestation eller gennem autoriserede inseminører, jf. § 18, stk. 1.
Stk. 2. Hvis sæden distribueres gennem en autoriseret inseminør, skal denne føre en fortegnelse over hver enkelt besætning, hvortil der er leveret sæd, jf. pkt. 6 i bilag 4.
§ 18. · Behandling og anvendelse af ornesæd§-link ↗
Inseminering på svin må kun foretages af autoriserede dyrlæger og af svineinseminører.
Stk. 2. Kunstig sædoverføring på egne svin må udover de i stk. 1 nævnte personer tillige udføres af ejeren eller dennes medarbejdere under forudsætning af, at de er blevet grundigt instrueret af en person, der har kendskab til inseminering og til desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af smittespredning.
Stk. 3. Kunstig sædoverføring på andres svin skal udføres i overensstemmelse med betingelserne i bilag 4.
Stk. 4. Ejeren (brugeren) af en besætning, hvori der er foretaget kunstig sædoverføring, skal føre en fortegnelse over hvert enkelt hundyr, der er insemineret med angivelse af ornenummer (evt. kodenummer), hundyrets nummer og insemineringsdato.
§ 19. · Indførsel af sæd fra lande inden for EU§-link ↗
Sæd, som indføres fra lande inden for EU, skal opfylde følgende betingelser, jf. dog stk. 3: 1) Sæden skal opfylde betingelserne i § 16. 2) Sæden skal ved indførslen ledsages af et sundhedscertifikat, udfærdiget af en embedsdyrlæge i det land, hvor sæden er opsamlet. Certifikatet skal være udfærdiget i overensstemmelse med bilag 5, både på eet af oprindelseslandets officielle sprog og på dansk.
Stk. 2. Hvis sæden tidligere er indført fra et tredjeland, jf. § 23 og § 24, skal den ledsages af det originale sundhedscertifikat, eller en bekræftet kopi heraf. I begge tilfælde med påtegning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for kontrollen med indførsel af sæden og de ledsagende dokumenter.
Stk. 3. Sæd, der er opsamlet og behandlet før den 1. januar 1992, må kun indføres efter tilladelse fra Fødevarestyrelsen, og på de betingelser, der måtte være stillet i en sådan tilladelse.
§ 20. · Indførsel af sæd fra lande inden for EU§-link ↗
Senest 24 timer før indførsel af en sending finder sted, skal importøren skriftligt underrette kredsdyrlægen om sendingen samt om forventet tidspunkt for indførslen.
Stk. 2. Modtageren af sæden skal give kredsdyrlægen adgang til i forbindelse med udøvelsen af den veterinære kontrol at undersøge sæden.
Stk. 3. Såfremt der for Fødevarestyrelsen foreligger oplysninger, som giver anledning til mistanke om, at der er sket en overtrædelse af § 19, stk. 1 eller 2, kan styrelsen foretage kontrol under transporten af sæden.
Stk. 4. Såfremt det i § 19, stk. 1, nr. 2, nævnte sundhedscertifikat ikke foreligger, eller der er mangler herved, skal modtageren give meddelelse herom til Fødevarestyrelsen. Modtageren må ikke anvende sæden, før Fødevarestyrelsen har truffet en afgørelse.
Stk. 5. Modtageren af sæden skal i mindst fem år efter sædens anvendelse opbevare det ledsagende sundhedscertifikat, jf. § 19, stk. 1, nr. 2, og stk. 2, eller kopi af dette. Certifikatet skal på forlangende forevises for Fødevarestyrelsen.
§ 21. · Indførsel af sæd fra lande inden for EU§-link ↗
Fødevarestyrelsen kan påbyde alle foranstaltninger, der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner i tilfælde af, at sæden mistænkes for at være inficeret eller forurenet med sygdomskim, herunder oplagring i karantæne, hvis dette ikke medfører ændring af sædens værdi.
Stk. 2. Hvis en sending fra et andet EU-land ikke opfylder betingelserne i § 19 eller mistænkes for at være inficeret eller forurenet med sygdomskim, jf. stk. 1, kan Fødevarestyrelsen beordre sæden destrueret. Sendingen skal dog ikke destrueres, hvis afsenderlandet tillader returnering indenfor 30 dage, dersom det drejer sig om frosset sæd, eller øjeblikkeligt, dersom det drejer sig om frisk sæd.
§ 22. · Udførsel af sæd til lande inden for EU§-link ↗
Sæd, som skal udføres til lande inden for EU, skal opfylde følgende betingelser: 1) Sæden skal opfylde betingelserne i § 16. 2) Sæden skal under forsendelsen til modtagerlandet ledsages af et sundhedscertifikat, udfærdiget af en embedsdyrlæge. Certifikatet skal være udfærdiget i overensstemmelse med bilag 5, både på dansk og på eet af modtagermedlemslandets officielle sprog. Formularen til sundhedscertifikatet skal rekvireres i Fødevarestyrelsen.
Stk. 2. Eksportøren skal senest 24 timer før og i tjenestestedets ekspeditionstid give kredsdyrlægen meddelelse om den planlagte eksport.
§ 23. · Indførsel af sæd fra tredjelande§-link ↗
Indførsel af sæd fra tredjelande må kun finde sted fra: 1) lande opført på EU's tredjelandsliste, jf. dog § 25, 2) ornestationer opført på EU's liste over godkendte ornestationer i tredjelande, og 3) dyr, som umiddelbart forud for sædopsamlingen har opholdt sig mindst 3 måneder i et land opført på EU's tredjelandsliste.
§ 24. · Indførsel af sæd fra tredjelande§-link ↗
Sæd fra tredjelande må kun indføres på følgende betingelser, jf. dog stk. 5: 1) Sæden skal opfylde de betingelser, som til enhver tid stilles fra EU's side for indførsel af sæd fra det pågældende tredjeland. 2) Sæden skal være ledsaget af et sundhedscertifikat, udfærdiget af en embedsdyrlæge i det tredjeland, hvor sæden er opsamlet.
Stk. 2. Sundhedscertifikatet, jf. stk. 1, nr. 2, skal være udfærdiget på en formular, der opfylder EU's retningslinier for sundhedscertifikater for sæd fra det pågældende tredjeland.
Stk. 3. Senest een hverdag før indførsel af en sending finder sted, skal importøren underrette embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet om sendingen samt om forventet tidspunkt for indførslen. Denne underretning skal samtidig tilgå kredsdyrlægen i den kreds, hvortil sæden skal ankomme.
Stk. 4. Modtageren af sæden skal i mindst fem år efter sædens anvendelse opbevare det ledsagende sundhedscertifikat, jf. stk. 1, nr. 2, eller kopi af dette. Certifikatet skal på forlangende forevises for Fødevarestyrelsen.
Stk. 5. Sæd, der er opsamlet og behandlet før den 1. januar 1992, må kun indføres efter tilladelse fra Fødevarestyrelsen, og på de betingelser, der måtte være stillet i en sådan tilladelse.
§ 25. · Indførsel af sæd fra tredjelande§-link ↗
Indtil EU's tredjelandsliste og EU's liste over godkendte ornestationer i tredjelande foreligger, må indførsel af sæd fra tredjelande uanset bestemmelserne i § 23 og § 24, kun finde sted efter tilladelse fra Fødevarestyrelsen og på de betingelser, der måtte være stillet i en sådan tilladelse.
§ 26. · Indførsel af sæd fra tredjelande§-link ↗
Enhver sending fra et tredjeland skal ved indførsel til EU underkastes kontrol ved et EU-grænsekontrolsted, som er godkendt til kontrol af sådanne sendinger. Sendingen skal dog ikke underkastes kontrol, hvis den henføres under en toldforsendelsesprocedure med henblik på forsendelse til lande uden for EU, med mindre toldforsendelsesproceduren afbrydes under transporten gennem EU's område.
§ 27. · Indførsel af sæd fra tredjelande§-link ↗
For sendinger, som er bestemt til anvendelse i Danmark, kan Fødevarestyrelsen påbyde alle foranstaltninger, der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner i tilfælde af, at en sending mistænkes for at være inficeret med sygdomsfremkaldende kim, herunder oplagring i karantæne, hvis dette ikke medfører ændring af sædens værdi.
Stk. 2. Hvis en sending fra et tredjeland ikke opfylder betingelserne i § 23 og § 24 eller mistænkes for at være inficeret med sygdomsfremkaldende kim, jf. stk. 1, kan Fødevarestyrelsen eller, hvis sæden var beregnet til videreforsendelse til et andet land inden for EU, den kompetente veterinærmyndighed i bestemmelseslandet beordre sæden destrueret. Sendingen skal dog ikke destrueres, hvis tredjelandet tillader returnering indenfor 30 dage, dersom det drejer sig om frosset sæd, eller øjeblikkeligt, dersom det drejer sig om frisk sæd.
§ 28. · Indførsel af sæd fra tredjelande§-link ↗
Fødevarestyrelsen kan forbyde indførsel af sæd fra et tredjeland i tilfælde af udbrud eller spredning af en smitsom dyresygdom, der kan overføres via sæd, eller såfremt andre årsager i forbindelse med dyresundheden i det pågældende land gør det berettiget. Indførsel kan forbydes, hvad enten sæden indføres direkte eller gennem et andet land inden for EU.
§ 29. · Udførsel af sæd til tredjelande§-link ↗
Sæd, som skal udføres til tredjelande, skal opfylde følgende betingelser: 1) Sæden skal opfylde betingelserne i § 16. 2) Sæden skal være ledsaget af et sundhedscertifikat udfærdiget af en embedsdyrlæge på en formular, der er godkendt af Fødevarestyrelsen.
§ 30. · Krav til importører og eksportører§-link ↗
En importør eller eksportør skal senest fem dage før den første indførsel eller udførsel meddele Fødevarestyrelsen, at vedkommende agter at foretage import eller eksport af sæd.
Stk. 2. Importører og eksportører af sæd skal føre et register over leveringer og over senere bestemmelsessteder for den leverede sæd.
Stk. 3. De i stk. 2 registrerede oplysninger skal opbevares i mindst fem år og på forlangende forevises kredsdyrlægen eller en anden repræsentant for Fødevarestyrelsen.
§ 31. · Betaling, straf og ikrafttræden§-link ↗
Udgifter, som afholdes i medfør af denne bekendtgørelse, er Fødevarestyrelsen uvedkommende.
§ 32. · Betaling, straf og ikrafttræden§-link ↗
Med bøde straffes den, der 1) overtræder §§ 6-20, §§ 22-26, § 29 eller § 30, 2) tilsidesætter vilkår, der er fastsat efter § 5, stk. 2, § 19, stk. 3, eller § 25, eller 3) undlader at efterkomme påbud eller forbud efter § 21, § 27 eller § 28.
Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået forsætligt eller groft uagtsomt, og hvis der ved overtrædelsen er 1) forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare herfor, eller 2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.
Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 33. · Betaling, straf og ikrafttræden§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2020.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 27 af 7. januar 2016 om ornesæd ophæves.