§ 1.§-link ↗
Denne bekendtgørelse finder anvendelse; 1) ved apotekers meddelelse i henhold til apotekerlovens § 43 a, stk. 1, om onlineforhandling, 2) ved apotekers onlineforhandling af lægemidler til brugerne, 3) ved apotekers forsendelse af lægemidler til brugerne, uanset om lægemidlerne er forhandlet online, 4) ved meddelelse i henhold til lægemiddellovens § 41, stk. 1, om onlineforhandling fra indehavere af tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 39, stk. 1, til detailforhandling af lægemidler til brugerne, 5) ved indehavere af tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 39, stk. 1, til detailforhandling af lægemidlers onlineforhandling af lægemidler til brugerne, og 6) ved indehavere af tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 39, stk. 1, til detailforhandling af lægemidler til brugernes forsendelse af lægemidler, uanset om lægemidlerne er forhandlet online.
§ 2. · Apoteker§-link ↗
Apoteker skal give Sundhedsstyrelsen elektronisk meddelelse om onlineforhandling af lægemidler. Meddelelsen skal indeholde oplysning om apotekets nummer, apotekets navn og den webadresse, hvorfra apoteket forhandler lægemidler, samt om dato for påbegyndelse af onlineforhandling.
Stk. 2. Apoteker skal give Sundhedsstyrelsen meddelelse herom, hvis der sker ændringer i de i stk. 1 nævnte oplysninger, eller hvis apoteker ophører med at forhandle lægemidler online.
§ 3. · Detailforhandlere§-link ↗
Indehavere af en tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 39, stk. 1, til detailforhandling af lægemidler til brugerne skal give Sundhedsstyrelsen elektronisk meddelelse om onlineforhandling af lægemidler. Meddelelsen skal indeholde oplysning om forhandlerens navn og virksomhedens CVR-nr., om den webadresse, hvorfra der forhandles lægemidler, samt om dato for påbegyndelse af onlineforhandling.
Stk. 2. Forhandleren skal give Sundhedsstyrelsen meddelelse herom, hvis der sker ændringer i de i stk. 1 nævnte oplysninger, eller hvis forhandleren ophører med at forhandle lægemidler online.
§ 4. · Apotekeres onlineforhandling af lægemidler§-link ↗
På samtlige hjemmesider, hvor apotekeren onlineforhandler lægemidler, skal logoet, udformet som modellen i bilaget til denne bekendtgørelse, være anbragt.
Stk. 2. Logoet skal være forsynet med det hyperlink, Sundhedsstyrelsen har anvist.
Stk. 3. Hjemmesiden skal indeholde kontaktoplysninger til Sundhedsstyrelsen.
§ 5. · Apotekeres onlineforhandling af lægemidler§-link ↗
Det skal tydeligt fremgå, hvilket apotek der handles med.
§ 6. · Apotekeres onlineforhandling af lægemidler§-link ↗
Apoteket skal tilbyde information om lægemidlet og i et tidsrum svarende mindst til apotekets åbningstid, give mulighed for mundtlig og skriftlig rådgivning.
§ 7. · Apotekeres onlineforhandling af lægemidler§-link ↗
Der må ikke på apotekets hjemmeside gives brugeren mulighed for at gennemføre onlinekonsultation hos læge eller tandlæge til brug for ordination og bestilling af lægemidler på hjemmesiden.
§ 8. · Apotekeres onlineforhandling af lægemidler§-link ↗
Hjemmesiden skal være tilgængelig for brugere med syns- eller læsehandicaps.
Stk. 2. Hjemmesiden skal vejlede om og apoteket bør give mulighed for, at de i stk. 1 nævnte brugere kan henvende sig bl.a. telefonisk og få hjælp til gennemførelsen af købet online.
§ 9. · Detailforhandleres onlineforhandling af lægemidler§-link ↗
På samtlige hjemmesider, hvor forhandleren onlineforhandler lægemidler, skal logoet, udformet som modellen i bilaget til denne bekendtgørelse, være anbragt.
Stk. 2. Logoet skal være forsynet med det hyperlink, Sundhedsstyrelsen har anvist.
Stk. 3. Hjemmesiden skal indeholde kontaktoplysninger til Sundhedsstyrelsen.
§ 10. · Apoteker og detailforhandlere§-link ↗
Lægemidlet skal være emballeret og forsendes på en måde, der sikrer, at lægemidlets kvalitet m.v. ikke forringes.
§ 11. · Apoteker og detailforhandlere§-link ↗
Forsendelsen skal indeholde information, som opfordrer brugeren til at tage kontakt til apoteket eller detailforhandleren, hvis forsendelsen ved modtagelsen er brudt eller på anden måde beskadiget.
§ 12. · Apoteker§-link ↗
Apoteket skal sikre, at lægemidler, som skal opbevares på køl, under forsendelsen har været opbevaret i overensstemmelse med markedsføringstilladelsens eller fremstillerens anvisninger.
§ 13.§-link ↗
Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der overtræder §§ 2-12.
Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 14.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2015.