§ 1.§-link ↗
Bekendtgørelsen omfatter: 1) Transport af genetisk modificerede organismer som defineret i bilag 1, jf. lovens § 10. 2) Underretning af Miljøstyrelsen ved markedsføring i Danmark af genetisk modificerede organismer, hvortil der er meddelt godkendelse i et andet land inden for Det Europæiske Fællesskab, jf. lovens § 14, stk. 1.
Stk. 2. Organismer, som er fremstillet ved anvendelse af følgende teknikker til genetisk modifikation, for så vidt de ikke indebærer brug af genetisk modificerede organismer som recipient- eller parentale organismer, er ikke omfattet af bekendtgørelsen: 1) Mutagenese. 2) Cellefusion (herunder protoplastfusion) af prokaryote arter, som udveksler genetisk materialeved kendte fysiologiske processer. 3) Cellefusion (herunder protoplastfusion ) af celler fra alle eukaryote arter, herunder produktion af hybridomer og plantecellefusioner.
§ 2.§-link ↗
I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Indesluttet anvendelse: Enhver aktivitet, hvor organismer modificeres genetisk, eller hvor sådanne genetisk modificerede organismer dyrkes, opstaldes, oplagres, transporteres, destrueres, bortskaffes eller anvendes på hvilken som helst anden måde, og hvor der anvendes specifikke indeslutningsforanstaltninger for at begrænse deres kontakt med befolkning og miljøet. 2) Uheld: Enhver hændelse, som indebærer et betydeligt og utilsigtet udslip af genetisk modificerede organismer under den indesluttede anvendelse, og som kan medføre øjeblikkelig eller efterfølgende fare for menneskers sundhed eller for miljøet.
§ 3.§-link ↗
Før påbegyndelse af en transportaktivitet af genetisk modificerede mikroorganismer skal afsenderen gennemføre en vurdering af de miljø-, natur- og sundhedsmæssige risici, jf. bilag 3. Risikovurderingen af genetisk modificerede mikroorganismer skal føre til klassifikation i en af de i bilag 2 nævnte klasser og være i overensstemmelse med de principper, der fremgår af bilag 3.
Stk. 2. Såfremt der er tvivl om, hvilken klasse der er passende for den foreslåede aktivitet, anvendes de strengeste beskyttelsesforanstaltninger. Miljøstyrelsen kan dog godkende anvendelsen af mindre strenge foranstaltninger, såfremt Miljøstyrelsen vurderer, at tilstrækkelig dokumentation gør det berettiget.
Stk. 3. Vejledende noter om miljørisikovurdering af mikroorganismer kan rekvireres hos Miljøstyrelsen.
Stk. 4. Før påbegyndelse af en transportaktivitet af genetisk modificerede planter og dyr skal afsenderen gennemføre en vurdering af de miljø-, natur- og sundhedsmæssige risici. Risikovurderingen af genetisk modificerede planter og dyr foretages efter en konkret vurdering af aktiviteten.
Stk. 5. Afsenderen skal opbevare risikovurderingen indtil transporten er gennemført.
§ 4.§-link ↗
Omfatter transporten mikroorganismer, der indgår i aktiviteter i klasse 4, eller opfylder transporten ikke de krav til mærkning og emballering m.v., som er fastsat i §§ 12-17, skal der indhentes forudgående godkendelse til transport af genetisk modificerede organismer efter reglerne i lovens § 10, stk. 1, jf. dog bekendtgørelsens § 9.
§ 5.§-link ↗
Ansøgning om godkendelse skal være skriftlig og indeholde følgende oplysninger: 1) navn og adresse for den transport- og importansvarlige, 2) oplysning om transportrute og transportform, 3) oplysning om tidspunktet for transporten, 4) en karakteristik af donor-, recipient- eller eventuelle parentale organismer, en karakteristik af de genetisk modificerede organismer, samt oplysninger om organismernes påvirkning af sundhed og miljø, jf. bilag 4, 5) det volumen, der vil blive transporteret, 6) en vurdering af de miljø- og sundhedsmæssige risici ved transporten, jf. § 3, 7) emballagens egenskaber og mærkningens udformning, 8) de sikkerhedsforanstaltninger, der vil blive truffet, og 9) eventuelle beredskabsforanstaltninger i tilfælde af uheld.
§ 6.§-link ↗
Miljøstyrelsen kan foretage en offentlig høring om aspekter af den planlagte transport.
§ 7.§-link ↗
Såfremt der foreligger særlig fare for det ydre miljø, fastsættes der i godkendelsen vilkår om, at godkendelsens indehaver skal udarbejde en beredskabsplan, før transporten påbegyndes. Beredskabsplanen skal indeholde oplysninger om forholdsregler til begrænsning af virkningerne for miljø, natur og sundhed i tilfælde af uheld, herunder retningslinjer for prøvetagning. Planen skal ajourføres med regelmæssige mellemrum. Godkendelsens indehaver skal sende en kopi af beredskabsplanen til Miljøstyrelsen, før en transport påbegyndes og efter hver ajourføring.
Stk. 2. Før en transport påbegyndes, påser Miljøstyrelsen, at organer og myndigheder, som kan blive berørt af uheld, på passende måde og uopfordret underrettes om beredskabsplanerne, herunder de relevante sikkerhedsforanstaltninger. Ved modtagelsen af beredskabsplanerne vurderer Miljøstyrelsen, hvilke organer og myndigheder der underrettes. Miljøstyrelsen forestår underretningen.
Stk. 3. Beredskabsplanerne stilles til rådighed for offentligheden på Miljøstyrelsens hjemmeside, www.mst.dk.
§ 8.§-link ↗
Godkendelsen eller kopi af godkendelsen skal ledsage forsendelsen under transporten. Når der er vilkår om beredskabsplan, skal denne eller kopi heraf tillige ledsage forsendelsen under transporten.
§ 9.§-link ↗
Transport af genetisk modificerede organismer kan foretages uden godkendelse i medfør af lovens § 10, og uden at kravene i §§ 12-17 er opfyldt, såfremt transporten finder sted inden for: 1) laboratorier og storskalaanlæg, der er godkendt eller klassificeret efter Arbejdstilsynets bekendtgørelse om genteknologi og arbejdsmiljø, når transporten kun finder sted på det godkendte eller klassificerede område, eller 2) produktionsanlæg omfattet af godkendelse i medfør af lovens § 8, når transporten vedrører organismer, der er godkendt eller anmeldt til produktion i anlægget, når transporten kun finder sted inden for anlægget.
Stk. 2. Markedsføring i Danmark af genetisk modificerede organismer, hvortil der er meddelt godkendelse i et andet land inden for Det Europæiske Fællesskab, jf. lovens § 14, stk. 1, kan foretages uden godkendelse i medfør af lovens § 10, og uden at kravene i §§ 12-17 er opfyldt, jf. dog § 19.
§ 10.§-link ↗
Transport i klasse 1, klasse 2 og klasse 3 af genetisk modificerede mikroorganismer samt transport af genetisk modificerede planter og genetisk modificerede dyr må gennemføres uden forudgående godkendelse i medfør af lovens § 10, såfremt bestemmelserne §§ 12-17 om risikovurdering, emballering og mærkning m.v. for den pågældende organisme er opfyldt.
§ 11.§-link ↗
Såfremt der foreligger særlig fare for det ydre miljø ved transport af mikroorganismer, skal afsenderen udarbejde en beredskabsplan, før transporten påbegyndes. Beredskabsplanen skal indeholde oplysninger om forholdsregler til begrænsning af virkningerne for miljø, natur og sundhed i tilfælde af uheld, herunder retningslinjer for prøvetagning. Planen skal ajourføres med regelmæssige mellemrum. Afsenderen skal sende en kopi af beredskabsplanen til Miljøstyrelsen, før en transport påbegyndes og efter hver ajourføring.
Stk. 2. Før en transport påbegyndes, påser Miljøstyrelsen, at organer og myndigheder, som kan blive berørt af uheld, på passende måde og uopfordret underrettes om beredskabsplanerne, herunder de relevante sikkerhedsforanstaltninger. Ved modtagelsen af beredskabsplanerne vurderer Miljøstyrelsen, hvilke organer og myndigheder der underrettes. Miljøstyrelsen forestår underretningen.
Stk. 3. Beredskabsplanerne stilles til rådighed for offentligheden på Miljøstyrelsens hjemmeside, www.mst.dk.
§ 12.§-link ↗
Hver emballageenhed skal være mærket på dansk eller engelsk, således at det klart fremgår, at den indeholder genetisk modificerede organismer. Endvidere skal organismernes art samt afsenderens og modtagerens navn og adresse synligt være angivet på emballageenheden. For mikroorganismer anføres organismens klasse.
§ 13.§-link ↗
Ved transport af genetisk modificerede mikroorganismer, der indgår i aktiviteter i klasse 1 eller klasse 2, skal beholderen skal være tæt, lukket, brudsikker, kunne modstå tryk og stød m.v. og hindre, at indholdet kan trænge ud.
§ 14.§-link ↗
Ved transport af genetisk modificerede mikroorganismer, der indgår i aktiviteter i klasse 3, skal der anvendes både en indre og en ydre beholder. Følgende krav gælder for beholderne: 1) Både den indre og ydre beholder skal være væsketæt. 2) Mellem den indre og ydre beholder anbringes væskeabsorberende materiale, som kan opsuge lige så meget væske, som der er i inderbeholderen. Såfremt der anbringes flere inderbeholdere i samme yderbeholder, skal de hver for sig indpakkes i stød- og væskeabsorberende materiale. 3) Den ydre beholder skal være tæt, lukket, brudsikker, kunne modstå tryk og stød m.v. og hindre, at indholdet kan trænge ud.
§ 15.§-link ↗
Ved transport af genetisk modificerede planter eller plantedele skal emballagen være tæt, lukket, brudsikker, kunne modstå tryk og stød m.v. og hindre, at indholdet kan trænge ud.
Stk. 2. Ved transport af reproducerende genetisk modificerede planter eller plantedele og genetisk modificerede frø og pollen skal der altid anvendes både en indre og ydre emballage, som opfylder kravene i stk. 1.
§ 16.§-link ↗
Ved transport af genetisk modificerede dyr skal emballagen bestå af et bur eller en beholder, der sikrer, at dyrene ikke kan undslippe. Buret eller beholderen skal være brudsikker.
§ 17.§-link ↗
Såfremt transporten omfatter mikroorganismer, der indgår i aktiviteter i klasse 2 eller klasse 3, reproducerende genetisk modificerede planter eller plantedele, genetisk modificerede frø og pollen, eller genetisk modificerede dyr, skal der tillige medfølge instruks affattet på dansk eller engelsk om fremgangsmåden i tilfælde af uheld.
§ 18.§-link ↗
Afsenderen af genetisk modificerede organismer skal sikre: 1) at forsendelsen opfylder kravene i kapitel 4 eller de vilkår, der er fastsat i en godkendelse i medfør af reglerne i kapitel 3, og 2) at den, der transporterer genetisk modificerede organismer, er bekendt med forholdsregler i tilfælde af uheld.
§ 19.§-link ↗
Underretningen efter lovens § 14, stk. 1, skal være skriftlig og indeholde en henvisning til godkendelsens EU sags nummer. Såfremt markedsføringsgodkendelsen indeholder vilkår herom, skal underretningen indeholde oplysninger om: 1) den mærkning, der ledsager produktet, og 2) produktets emballage.
§ 20.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 2009.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 72 af 19. januar 2007 om transport og import af genetisk modificerede organismer ophæves.
Stk. 3. Afgørelser truffet i medfør af bekendtgørelse nr. 72 af 19. januar 2007, bekendtgørelse nr. 1323 af 20. november 2006 samt bekendtgørelse nr. 380 af 17. maj 2000 bevarer deres gyldighed indtil den fastsatte tidsfrist udløber, eller der træffes ny afgørelse efter reglerne i denne bekendtgørelse.