Dokumenttekst
Dokumenttekst
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold § 1 I bekendtgørelse nr. 875 af 17. august 2006 om Medicinpriser og leveringsforhold foretages følgende ændringer: 1. I § 1, stk. 2, nr. 1, ændres »§ 6« til: »§ 5«. 2. I § 1, stk. 2, nr. 2, ændres »§ 5, stk. 3, jf. stk. 1« til: »jf. § 4, stk. 3, jf. stk. 1« og »§ 3, stk. 1« til: »§ 3, stk. 1-6«. 3. I § 1, stk. 3, ændres »§ 3, stk. 2« til: »§ 3, stk. 2-6«. 4. I § 3 indsættes efter stk. 2 som nye stykker: » Stk. 3 . Virksomhederne kan vælge at foretage anmeldelser i henhold til stk. 1 elektronisk på Lægemiddelsstyrelsens portal. Stk. 4. Hvis en lægemiddelvirksomhed tilslutter sig den elektroniske anmeldelse, jf. stk. 3, kan virksomheden ikke længere foretage anmeldelse på anden måde fra det tidspunkt, hvor tilslutningen sker. Stk. 5 . Lægemiddelstyrelsen giver de lægemiddelvirksomheder, der har tilsluttet sig den elektroniske anmeldelse, elektronisk adgang til at se status på en anmeldelse, herunder tidspunktet for afsendelse af anmeldelsen og modtagelsen i Lægemiddelstyrelsen samt anmeldelsens indhold. Stk. 6. Det påhviler lægemiddelvirksomhederne at sikre sig, at den elektroniske anmeldelse er kommet Lægemiddelstyrelsen rettidigt i hænde, og at anmeldelsen har det ønskede indhold, jf. stk. 5.« § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den 7. november 2006. Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 21. oktober 2006 Lars Løkke Rasmussen /Paul Schüder