§ 1.§-link ↗
Apotekere, sygehusapotekere, private sygehusapotekere, Statens Seruminstitut og statens veterinære serumlaboratorier skal til Lægemiddelstyrelsen månedsvis inden den 10. i den efterfølgende måned indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler og frihandelsvarer, jf. stk. 2.
Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om indberetning af de i stk. 1 nævnte oplysninger, der kan omfatte: 1) ekspeditionsdato og ekspeditionstidspunkt, 2) ekspeditionsnummer, 3) ekspeditionstype m.v., 4) identifikation af indberetteren , 5) udleveringssted, 6) identifikation af modtageren, herunder et eventuelt barns alder, 7) identifikation af receptudsteder eller rekvirent, herunder eventuelt CPR-nummer i forbindelse med ordination af euforiserende stoffer, 8) receptens dato, 9) receptens løbenummer, 10) varenummer, 11) antal pakninger, 12) reiterationsnummer , 13) indikation for ordination, 14) dosering for ordination, 15) anvendelse af substitution, 16) ekspeditionsbeløb, 17) fordeling af ekspeditionsbeløbet mellem patient, offentlige myndigheder og andre, 18) identifikation af refusions- og tilskudsgivende offentlige myndigheder, 19) identifikation af de regler, hvorefter der er ydet refusion eller tilskud fra offentlige myndigheder, 20) identifikation af ikke offentlige refusions- eller tilskudsgivere samt øvrige oplysninger, der kan karakterisere apotekets salg og distribution af lægemidler og frihandelsvarer, og 21) identifikation af dyreart, aldersgruppe og ordinationsgruppe.
§ 2.§-link ↗
Med bøde straffes den, der overtræder § 1.
Stk. 2. Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, andelsselskab eller lignende, kan der efter § 72, stk. 3, i lov om apoteksvirksomhed og efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges selskabet som sådant bødeansvar.
Stk. 3. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.
§ 3.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. maj 2004.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 548 af 18. juni 2001 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v. ophæves.