§ 1.§-link ↗
Indberetning af omsætningsoplysninger til lægemiddelstatistikregistret i henhold til bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. skal foretages som anført i bilag 1 og 2 til denne bekendtgørelse.
§ 2.§-link ↗
Følgende personer, virksomheder m.m. skal indberette omsætningsoplysninger til Lægemiddelstyrelsen: 1) Apotekere. 2) Sygehusapoteker. 3) Statens Serum Institut. 4) Statens Veterinære Serumlaboratorium. 5) Statens Veterinære Institut for Virusforskning.
§ 3.§-link ↗
Lægemiddelstyrelsen kan herudover i medfør af lægemiddellovens § 9, stk. 4, kræve, at virksomheder, der fremstiller, indfører, udfører, oplagrer, forhandler, udleverer, fordeler eller emballerer lægemidler, og disse virksomheders foreninger og brancheorganisationer indsender oplysninger i maskinlæsbar form om omsætning m.v. af lægemidler.
§ 4.§-link ↗
Med bøde straffes den, der overtræder § 1 eller § 2. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 5.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 2000. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 158 af 19. februar 1997 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves .