§ 1.§-link ↗
Jern- og vitaminpræparater til dyr kan i det omfang, de er omfattet af lov om lægemidler, jf. lovens § 3, stk. 1, forhandles til forbrugerne uden for apotekerne, såfremt de er optaget med en særlig markering i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler til angivelse af, at de kan forhandles uden for apotekerne. Stk. 2. Den i stk. 1 nævnte markering foretages af Lægemiddelstyrelsen efter ansøgning fra indehaveren af en markedsføringstilladelse, enten i forbindelse med optagelsen af den farmaceutiske specialitet i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler eller senere. Stk. 3. De antiparasitære midler, der er opført i bilag 1 til bekendtgørelsen, kan forhandles til forbrugerne uden for apotekerne. De på bilag 1 opførte farmaceutiske specialiteter optages med en særlig mærkering i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler. Stk. 4. Beslutning om optagelse af de i stk. 3 nævnte farmaceutiske specialiteter på bilag 1 træffes af Sundhedsministeren efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelstyrelsen afgiver sin indstilling i forbindelse med udstedelsen af en markedsføringstilladelse for den farmaceutiske specialitet eller senere eventuelt efter forelæggelse af sagen for Apotekervarenævnet nedsat i henhold til lægemiddellovens § 41.
§ 2.§-link ↗
Forhandling af de i § 1 nævnte farmaceutiske specialiteter kan kun ske gennem virksomheder eller personer, der ved godkendelse i henhold til § 8 i lov om lægemidler har fået en særlig tilladelse til forhandling af de i § 1 nævnte farmaceutiske specialiteter direkte til forbrugerne. Stk. 2. Dyrlæger må, efter tilsvarende regler som fastsat i og i henhold til § 9, stk. 1 og 3, i lov om apoteksvirksomhed, udlevere og benytte de i § 1 nævnte farmaceutiske specialiteter.
§ 3.§-link ↗
I øvrigt gælder for de i § 1 nævnte farmaceutiske specialiteter reglerne i lov om lægemidler.
§ 4.§-link ↗
Overtrædelse af reglerne i § 1, stk. 1 og 3, og § 2 straffes med bøde. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 5.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. august 1999. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 613 af 15. december 1975 om undtagelse fra apoteksforbehold af visse jern- og vitaminpræparater samt antiparasitære midler til dyr med senere ændringer ophæves.