§ 1.§-link ↗
For hver registrering i henhold til § 10 i bekendtgørelse nr. 734 af 10. august 1994 om medicinsk udstyr af personer, der er ansvarlige for markedsføringen af medicinsk udstyr, betales et gebyr.
Stk. 2. Den ansvarlige for markedsføringen betaler endvidere et årligt gebyr for registrering i henhold til § 10 i bekendtgørelse nr. 734 af 10. august 1994 om medicinsk udstyr.
Stk. 3. Der betales kun et registreringsgebyr og et årsgebyr pr. markedsføringsansvarlig person, uanset om den pågældende markedsfører en eller flere af de i bilag 1 angivne produktkategorier.
§ 2.§-link ↗
Satser for gebyrer, som er nævnt i § 1, stk. 1 og 2, er som fastsat i bilag 2 til denne bekendtgørelse.
§ 3.§-link ↗
Der betales ikke årsgebyr i registreringsåret for markedsføringsansvarlige, der er registreret i årets sidste 3 måneder. For markedsføringsansvarlige, registreret i årets første 9 måneder, betales fuldt gebyr i registreringsåret.
§ 4.§-link ↗
For afgørelse af tvister i henhold til § 4, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 734 af 10. august 1994 om medicinsk udstyr betales et gebyr på kr. 10.000 for hvert omtvistet produkt.
§ 5.§-link ↗
Sundhedsstyrelsen kan i ganske særlige tilfælde fritage for betaling af gebyrer.
§ 6.§-link ↗
Sundhedsstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen iværksætter først den sagsbehandling, som er nævnt i § 1, stk. 1, og § 4, når styrelsen har modtaget betaling for de pågældende ydelser.
§ 7.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1996.