§ 1.§-link ↗
Foderlægemidler, der er fremstillet på grundlag af lægemiddelforblandinger, som ikke er godkendt af Sundhedsstyrelsen, kan indføres her til landet fra et andet EU- eller EØS-land og forhandles til brugerne på de i §§ 2-5 anførte betingelser.
§ 2.§-link ↗
Foderlægemidlerne skal være fremstillet i overensstemmelse med kravene i Rådsdirektiv 90/167/EØF, der er optrykt som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
§ 3.§-link ↗
Foderlægemidlerne skal være fremstillet ud fra lægemiddelforblandinger, der 1) er godkendt i et andet EU- eller EØS-land, 2) indeholder samme virksomme stoffer som lægemiddelforblandinger, der er godkendt af Sundhedsstyrelsen, og 3) kvantitativt og kvalitativt svarer til lægemiddelforblandinger, der er godkendt af Sundhedsstyrelsen.
§ 4.§-link ↗
Enhver sending af et foderlægemiddel, der indføres i henhold til bestemmelserne i denne bekendtgørelse, skal ledsages af en erklæring udstedt af den kompetente myndighed i det land, hvorfra foderlægemidlet indføres. Erklæringen skal være udfærdiget i overensstemmelse med bilag B til Rådsdirektiv 90/167/EØF.
§ 5.§-link ↗
Foderlægemidlerne skal være emballeret mv. i overensstemmelse med bestemmelserne herom i henholdsvis bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr og bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk.
§ 6.§-link ↗
Foderlægemidlerne skal lagerholdes og forhandles efter bestemmelserne herom i henholdsvis bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr og bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk. Forhandling til brugerne kan derfor kun ske fra virksomheder, der har Sundhedsstyrelsens tilladelse hertil i medfør af lægemiddellovens § 8, samt fra apoteker.
§ 7.§-link ↗
Foderlægemidler, der ikke er omfattet af denne bekendtgørelse, må kun forhandles og udleveres, hvis de er fremstillet på grundlag af en af Sundhedsstyrelsen godkendt lægemiddelforblanding, jf. bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr og bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk.
§ 8.§-link ↗
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1995.