§ 1§-link ↗
Ved medicinske gasarter forstås gasarter, der er beregnet til at benyttes som lægemidler, jfr. § 1, stk. 1, i apotekerloven.
§ 2§-link ↗
Medicinske gasarter må kun importeres, fremstilles, forhandles og udleveres til sygehuse, klinikker og andre forbrugere af virksomheder, der er godkendt hertil af indenrigs- og boligministeriet.
Stk. 2. Det er en betingelse for, at en virksomhed kan opnå godkendelse, at den har en teknisk leder, der efter sundhedsstyrelsens skøn er i stand til at lede en sådan virksomhed, og at den er udstyret på en efter sundhedsstyrelsens skøn egnet måde.
§ 3§-link ↗
En godkendelse kan tilbagekaldes af indenrigs- og boligministeriet, hvis de fastsatte betingelser for godkendelse ikke overholdes, samt i tilfælde af grov eller gentagen forsømmelighed ved virksomhedens fremstilling og forhandling af medicinske gasarter.
§ 4§-link ↗
Socialministeriets bekendtgørelse nr. 338 af 11. december 1935 om indretningen og brugen af transportable beholdere for sammentrykkede, fordråbede eller under tryk opløste luftarter samt justitsministeriets bekendtgørelse nr. 293 af 23. november 1932 om transport af fortættede og fordråbede luftarter i metalbeholdere samt af syrer og lignende ætsende stoffer og nr. 305 af 30. september 1944 om opbevaring af transportable beholdere med sammentrykkede, fordråbede eller under tryk opløste luftarter, jfr. tillægsbekendtgørelse nr. 338 af 20. juli 1948, berøres ikke af nærværende bekendtgørelse.
Stk. 2. Medicinske gasarter og de beholdere (cylindre), hvori de forhandles, samt beholdernes (cylindrenes) ventiler, mærkning og etikettering skal endvidere opfylde de til enhver tid i farmakopeen fastsatte krav samt de krav, som sundhedsstyrelsen iøvrigt efter forhandling med Dansk Standardiseringsråd måtte fastsætte.
§ 5§-link ↗
De i henhold til § 2 godkendte virksomheder er underkastet sundhedsstyrelsens kontrol med hensyn til de medicinske gasarters fremstilling samt indholdsstoffernes og beholdernes (cylindrenes) anvendelighed og renhed.
Stk. 2. Ved gennemførelsen af kontrollen er sundhedsstyrelsen berettiget til at lade udtage eller kræve udleveret beholdere (cylindre) indeholdende de medicinske gasarter og til at kræve meddelt alle sådanne oplysninger, som findes nødvendige for kontrollens virksomhed, herunder til at kræve indsendt behørigt bekræftede udskrifter af analysejournaler. Sundhedsstyrelsen kan forlange, at de omhandlede prøver ved den pågældende virksomheds foranstaltning skal transporteres til det laboratorium, hvor undersøgelsen af dem skal foregå.
Stk. 3. Såfremt det ved kontrollen konstateres, at en medicinsk gasart eller en beholder (cylinder) ikke opfylder de fastsatte krav, jfr. foran § 4, kan der nedlægges forbud imod, at beholdere (cylindre) hidrørende fra samme fabrikation videreforhandles eller udleveres, ligesom det kan påbydes, at virksomheden hjemkalder sådanne beholdere (cylindre) fra mellemhandlere eller forbrugere.
§ 6§-link ↗
De i henhold til § 2 godkendte virksomheder skal hvert år inden 1. april til sundhedsstyrelsen indsende oplysninger om, hvilke medicinske gasarter de importerer, fremstiller, forhandler og udleverer.
§ 7§-link ↗
De i denne bekendtgørelse omhandlede bestemmelser vedrørende medicinske gasarter finder tilsvarende anvendelse på gasarter, der er bestemt til inhalation i andet end rent medicinsk øjemed.
§ 8§-link ↗
Overtrædelse af nærværende bekendtgørelse straffes med bøder efter bestemmelsen i § 85, stk. 2, i apotekerloven, for så vidt strengere straf ikke er forskyldt efter borgerlig straffelov.